Minõségellenõrzõ operátor állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Oktatási rendszer felügyelete: oktatásfelelősi feladatok, éves központi oktatások szervezése, szabályozások naprakészen tartása
• Oktatási és szabályozási rendszer nemzetközi kiterjesztésében részvétel

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

A főosztály minőségirányítási rendszerének fenntartása, üzemeltetése (minőségügyi kézikönyv és mellékletei, eljárás leírások folyamatos aktualizálása a változásoknak megfelelően): kérelem és időszakos dokumentációk benyújtása; akkreditációs/időszakos felülvizsgálati szemlék szervezése,...

• Beérkező reklamációk kezelése, rögzítése
• Kivizsgálások menedzselése, társosztályokkal való egyeztetése, reklamációk megválaszolása
• Szabályozási dokumentumok készítése
• Kapcsolattartás partnerekkel, hatóságokkal angol nyelven
• Auditokon való prezentálás

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

Lead the implementation of quality systems and processes for the new facility, ensuring compliance with ​IATF 16949 and ​customer-specific standards (e.g., VDA 6.3, Formel Q, BMW QM-Requirements)....

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• A minőségügyi rendszer előírásainak betartása és a szabályozásoknak (SOP, GMP, GDP) való megfelelés felügyelete
• Beérkező csomagolóanyagok mintavételezése, bevizsgálása, minősítése
• Gyártási előíratok készítése
• Gyártásközi ellenőrzések elvégzése és minősítése

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• A centrum minőségbiztosítási rendszerének működtetésében és ellenőrzésében való közreműködés
• Minőségbiztosítási dokumentumok kezelése
• Széles körű adminisztratív feladatok ellátása
• A GMP előírások betartatásában való közreműködés
• Centrum vezetésének teljes körű adminisztratív támogatása

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• A termelést támogató minőségirányítási tevékenységek irányítása
• Folyamatok szabályozása, biztosítása és folyamatos fejlesztése
• Beszállítói minőségirányítás (SQA) működtetése és fejlesztése
• Bejövő áru ellenőrzési rendszer felügyelete
• Minőségügyi eltérések, reklamációk, CAPA-k kezelése

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

Quality Manager Global BiopharmaSteriles - QA Operations - CMO ManagementAre you an experienced Quality Operations professional (m/f/d) looking to take ownership in a global external manufacturing environment? Our client is seeking a motivated Quality Operations Manager to provide quality oversight...

Lead Expert Quality Assurance, Deputy Responsible Person 40%Become part of a vital chain and contribute to our common goal of making people’s lives better. Headquartered in Lachen, Switzerland, Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing...

Plan, Conduct, and Follow Up on Pharmacovigilance Audits including oversight and training of external service providers and consultants (for audits), ensuring adherence to company standards and regulatory requirements...