Junior projektmenedzser állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Szakmai felügyelet és folyamatos fejlesztés; szakmai koordináció, 8D felügyelet
• Auditokon való részvétel
• Vevői auditok előkészítése
• Dokumentáció és képzési terv készítése
• Értékelések és információk biztosítása a minőségirányítási vezető részére
• Csoportmunka irányítása, szükséges lezárásának felügyelete

• Reklamációs információk begyűjtése és kezelése;
• A termék minőségével kapcsolatos belső és külső jelentések elkészítése;
• Külső és belső mintavételezés koordinálása
• Kapcsolattartás a kártevőirtó céggel, ezzel kapcsolatos teendők koordinálása
• Napi dokumentumok kezelése

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

Kapcsolattartás a vevőkkel termékminőségi problémák esetén; Beérkező minőségügyi reklamációk kezelése; Hibaanalízis készítése ismert hibaanalitikai eszközökkel (pl. 8D, Pareto, 5Why, Ishikawa, PFMEA); Helyesbítő és megelőző intézkedések bevezetésében való részvétel és nyomon követés; Együttműködés...

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

Minőségügyi dokumentációk készítése, ellenőrzése, kezelése · Oktatások szervezése, minőségügyi kezelése · Kvalifikálási-és kalibrálási tevékenységek minőségbiztosítási támogatása · Deviációk, OOS-ek, CC-k kivizsgálásában való részvétel · Beszállítók minősítésének végzése, külső és belső auditok...

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
• Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai és mikrobiológiai mérések szervezése, elvégzése, kiértékelése
• Kötési assay-k szervezése, elvégzése és kiértékelése
• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)

• Planning and initiation of business cases, definition of the project scope, objectives and deliverables. This includes gathering requirements, assessing feasibility and developing a project plan that aligns with organizational goals
• Monitoring of timelines and budget

• Leading and advancing chromatographic methods for the characterization of active ingredients, pharmaceuticals, and excipients
• Ensuring robust analytical results with a focus on content determination, degradation products, stability profiles and degradation pathways

In your new role, you will define and implement the global strategy for analytical development, supporting BI's pipeline from early research through candidate characterization and selection to drug product development and launch....

Medical Device Clinical Safety Scientist (m/f/d)- Healthcare/ Scientific/ Biomedical/ MDs/ MD Clinical Investigation/ CIP/ Protocol/ IB/ RSI/ Risk Management/ ISO/ Drug/ English PROJECT: For our customer a big pharmaceutical company in Basel, we are looking for a Medical Device Clinical Safety...

Following up on production-related nonconformities, supporting root cause analyses, defining and monitoring corrective actions, and preparing evaluations and statistics of nonconformities...

In this role, you will take the lead in developing Pharmaceutical Drug Products (New Chemical Entities - NCE), guiding the process from lead candidate selection through formulation and process development to the manufacturing of clinical trial materials. Additionally, you will support packaging...

• Supporting system-related inquiries by analyzing and evaluating system errors and user requests for improvements and implementing solutions in collaboration with IT teams.
• Creating and revising work instructions.

• Collect data and prepare progress reports, KPIs, and metrics for regional and global reporting, including monthly reports, management reviews, and quarterly quality reports.
• Support ad hoc global quality reporting by gathering data and providing contextual insights to regional QA Senior Management.

• Perform release and stability testing of antibodies, proteins, and peptides using capillary electrophoresis techniques (e.g. CE-SDS, cIEF, CZE) in a GMP-compliant laboratory
• Conduct analytical method validations
• Document all work accurately in LIMS, Chromeleon and on paper

• Perform analyses of finished products, samples in progress, raw materials, excipients, cleaning samples, validations and environmental monitoring according to established procedures.
• Ensure the maintenance and proper functioning of the BCQC laboratory equipment.