Junior projektmanager állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

Csatlakozz hozzánk, és dolgozz egy modern, innovatív laboratóriumi környezetben, ahol a precizitás és a technológia kéz a kézben jár! Az alábbi változatos és kihívást jelentő feladatkörök várnak rád: GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÍZMINTÁK ELEMZÉSE –ÉRDI TELEPHELYEINKEN - Gyártásközi minták analitikai vizsgálata...

• A sörlé készítésének felügyelete, a munkafolyamatok számítógépes nyomon követése és rögzítése (vállalatirányítási rendszerben és SAP-ban)
• A sörlé minőségi ellenőrzése, mintavételezés
• Üstök kezelése, kiszolgálása
• Főzetenkénti komlóadagok és segédanyagok kimérése

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Részvétel a Társaság Integrált Irányítási Rendszer működtetésében és folyamatos fejlesztésében, a dokumentáció kezelésében
• Vevői és beszállítói kapcsolattartás minőségügyi kérdésekben, követelmények beépítése az irányítási rendszerbe

Investigating and understanding the manufacturing processes and used raw materials, as well as troubleshooting issues and improving process efficiency....

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• QC of ICSR related activities to ensure compliance to Customer and regulatory agency requirements.
• Case intake activity for ICSRs related performance during the work.
• Ensure the Quality and TAT targets are defined and met.

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer fejlesztésének folyamatos támogatása
• Oktatási anyagok összeállítása, tréningek szervezésében és megtartásában való közreműködés, hatékonyságuk nyomon követése

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• Új kozmetikai termékek fejlesztése, formulák és receptúrák kidolgozása
• Meglévő receptúrák módosítása, optimalizálása és fejlesztése
• Mintázás, stabilitási- és felhasználási tesztek elvégzése
• Minőségbiztosítási folyamatok irányítása és ellenőrzése a terület vezetőjeként

• A komáromi telephely teljes termékportfóliójának kezelése nitrózamin témakörben, beleértve az oversight termékeket is.
• Telephelyi nitrózamin-folyamatok képviselete regionális szinten.
• Részvétel a Senior Minőségügyi Vezetéssel folytatott megbeszéléseken, adatszolgáltatás.

• A centrum minőségbiztosítási rendszerének működtetésében és ellenőrzésében való közreműködés
• Minőségbiztosítási dokumentumok kezelése
• Széles körű adminisztratív feladatok ellátása
• A GMP előírások betartatásában való közreműködés
• Centrum vezetésének teljes körű adminisztratív támogatása

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• Munka-tűz és balesetvédelmi oktatások szervezése
• Projekten szakirányú szemlék elvégzése, jegyzőkönyvezése
• Az aktuális munkavédelmi jogszabályok ismerete, követése; változás esetén a megfeleléshez szükséges feltételek előkészítése
• Munkavédelmi, tűzvédelmi, balesetvédelmi szabályok betartatása

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Lead and coordinate CMC development activities for innovative small molecule anti-infective drug candidates
• Drive late-stage CMC readiness for key clinical and regulatory milestones, including Phase 3 preparation

Management of safety operations incl. corresponding service providers, creation and maintenance of reporting rules (in collaboration with the department Global Safety Application Management) and license partner obligations with respective compliance outputs (e.g. KPIs, PSMF)...