Quality assurance officer állások, munkák mérnök területen

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Kb. 30 fős minősügyi csapat vezetése,
• Vevői reklamációk kezelése és reklamációs folyamatok fejlesztése,
• Auditokon aktív részvétel,
• Minőségügyi tréningek irányítása,
• Folyamatok fejlesztése és kialakítása minőségügy területén,
• Minőségügyet érintő KPI-ok folyamatos ellenőrzése.

Szoftverfejlesztési minőségbiztosítási feladatok (Sw QA) •Részvétel szoftverfejlesztési folyamatok minőségbiztosításában (ISO 9001, ISO 22163, EN5012x alapok) •Fejlesztési mérföldkövek (Quality Gate ek / milestone-k), dokumentum review-k QA támogatása Hardverfejlesztési minőségbiztosítási feladatok...

• Próbagyártások, előszéria folyamatok felügyelete
• Minőségügyi projektek kezdeményezése, végrehajtása, felügyelete
• Új projektek koordinálása, bevezetése, minőségügyi dokumentumok elkészítése, felügyelete (FMEA, CP, Processflow, PPAP, vizsgálati utasítás)

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• Gyártás során felmerülő minőségi problémák feltárása, elemzése
• Hibás darabok analízise
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása és megvalósítása
• Minőségi mutatók monitoringja
• Problémamegoldó team feladatainak koordinálása
• Napi kapcsolattartás az anyavállalat és a partnerek minőségmenedzsmentjével

• A vevői igényeknek és elvárásoknak való megfelelés biztosítása
• A vevői elégedettség biztosítása, fenntartása és folyamatos javítása
• A felelősségi körébe tartozó terület folyamatos fejlesztése,

• Vevői reklamációk teljes körű kezelése a beérkezéstől a lezárásig.
• Gyökérokelemzések (5Why, Ishikawa, 8D stb.) elvégzése, hatékony és fenntartható intézkedések meghatározása.
• CAPA-akciók összeállítása és nyomon követése, eredményesség ellenőrzése.

Preventív bejövő áru minőségellenőrzési folyamatok működtetésével biztosítja a gyártófolyamatok csak bevizsgált alapanyagokkal történő ellátását;...

• Minőségirányítási rendszerek működtetése és fejlesztése;
• Minőségirányítási rendszer belső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;
• Folyamatos kapcsolattartás a vevőkkel és partnerekkel;

• Vevői kapcsolattartás
• Vevői reklamációk kezelése és koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• Belső reklamációk megoldásának támogatása
• Termék és gyártási költségcsökkentés koordinálása (PCO)
• Gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése

•    Vevői kapcsolattartás •    A vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával •    A belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása •    A termék és gyártási költségcsökkentés koordinálása (PCO) •    A gyártás minőségbiztosítási folyamatainak folyamatos...

• Beérkező anyagok és alkatrészek ellenőrzése
• Közbenső vizsgálatok elvégzése és a munkautasítások követése a gyártási folyamatban
• Késztermékek végellenőrzése és jóváhagyása
• Eltérések felismerése, dokumentálása és jelzése az illetékes gyártási területek felé

• Minőségbiztosítási mérnök kollégák napi szintű feladatainak támogatása
• Nem megfelelőségi riportok készítése
• Selejt anyag kezelés termelésben valamint dokumentációs oldalon
• Minőségbiztosítási folyamatfejlesztési projektek támogatása 

Quality Inspection and Monitoring: Conduct regular quality inspections on all production links of ternary cathode materials (e.g., mixing, sintering, crushing), record key parameters (e.g., particle size, tap density, electrochemical performance), and promptly detect and warn of quality...

• Az ISO 9001 és ISO 14001 rendszerek operatív működtetése és fejlesztése
• Vezetői felülvizsgálatok és auditok előkészítése
• Vevői reklamációk kivizsgálásának koordinálása (8D, gyökérok-elemzés), intézkedések nyomon követése
• Minőségcélok és KPI-ok nyomon követése, riportálás a vezetés felé

• HUSAT program földi állomásaira vonatkozó minőség- és kockázatkezelési folyamatok koordinálása
• Megrendelői elvárások folyamatos képviselete és érvényesítése
• European Cooperation for Space Standardization (ECSS) irányelvek megismerése, és az azokban definiált folyamatok szerint történő feladatvégzés.

• A gyártási és beszállítói folyamatok minőségének biztosítása
• A 3D mérőlabor és anyagvizsgáló labor napi működésének irányítása
• Méréstechnikusok és sorellenőrök szakmai irányítása, betanítása, műszaktervezése
• Mérési eredmények, SPC-elemzések értékelése

• A termékelőállítási folyamatok nem megfelelőségéből származtatott hibák kezelése
• A hibás, nem megfelelő termékek kezelése, gondoskodás a szükséges azonnal intézkedésről, hatékony bevezetésről és folyamatos ellenőrzésről, eltérések engedélyezésének megállapítása termékspecifikus kérdéseknél

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete