Qa specialist állások, munkák mérnök területen

• Vevői reklamációk kezelése napi szinten a 8D folyamat szerint
• Reklamációk rögzítése, kezelése SAP rendszerben, vevői portálon
• Vevői auditok szervezése, lebonyolítása (VDA 6.3)
• Akciókatalógusok kezelése, nyomon követése, együttműködés a PQA, SQA és más társosztályokkal

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

POZÍCIÓ FŐBB ADATAI: •    Munkavégzés helye: Bük •    Szükséges végzettség: Szakirányú felsőfokú végzettség (élelmiszer-, agrár-, vegyész mérnök) •    Szakmai tapasztalat: Minőségügyi területen szerzett tapasztalat •    Nyelvtudás: aktív angol nyelvismeret •    Munkaidő: teljes munkaidő EZEK...

• A gyártási folyamatok teljes körű nyomon követése és támogatása a kiváló minőség biztosítása érdekében • Vizsgálatok koordinálása, eltérések feltárása és a gyökérokok elemzése • A szükséges dokumentációk és nyilvántartások pontos, naprakész vezetése • A termelés támogatása mérésekkel, valamint...

• A vállalat minőségirányítási és irányítási rendszereinek felügyelete, működtetése és fejlesztése
• Minőségirányítási rendszer belső és külső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;

• Audit tevékenységek támogatása (belső és külső auditokra felkészülés és auditok koordinációja, helyesbítő intézkedések bevezetésének koordinációja)
• Minőségügyi rendszer naprakészen tartása és fejlesztése
• Aktív részvétel a minőségügyi folyamatok fejlesztésében

• Kapcsolattartás a vevőkkel, a minőségi elvárások teljesülésének biztosítása érdekében.
• A termelési folyamatok minőségbiztosítási támogatása, a gyártási problémák megelőzése és kezelése céljából.
• Vevői reklamációk és hibajelzések elemzése, valamint ezekről részletes kimutatások és riportok készítése.

• Belső és külső jóváhagyási (release) folyamatok bevezetése és működtetése
• Vizsgálati és ellenőrzési folyamatok tervezése, koordinálása és optimalizálása a termeléssel és fejlesztéssel együttműködve

• A minőségirányítási rendszer működtetése, fejlesztése és ellenőrzése
• Részvétel a gyártási folyamatok javításában, napi szintű jelenlét a termelésben
• Belső auditok szervezése, minőségi problémák feltárása és kezelése
• Fogyasztói panaszok elemzése, 8D riportok kezelése, javító intézkedések koordinálása

• Fakra koaxiális kábelek és csatlakozók minőségügyi támogatása projekt- és sorozatgyártási fázisban
• Részvétel APQP, PPAP, FMEA, Control Plan folyamatokban
• Vevői és belső reklamációk kezelése (8D, root cause analysis)

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• Aktív közreműködés az ISO 9001 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer fenntartásában, javításában, folyamatos fejlesztésében
• Meglévő és új auditok tervezése, lebonyolítása, felügyelete, termelési egység felkészítése auditokon való megfeleléshez, valamint közreműködés a vevő auditokon

• Rendszeres vizuális ellenőrzések, szakító vizsgálatok, dimenzionális mérések, röntgen vizsgálatok elvégzése.
• Műszakkezdéskor/ termékváltáskor gyártási folyamat indítása.
• Sorozatminták kezelése és utasítás szerinti ellenőrzése.
• Késztermékek/ félkész termékek zárolása esetleges hiba fellépése esetén.

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Terméktámogatás a széria termelés során (belső selejt analízis, ezzel kapcsolatos akciók koordinálása, alkatrészek megítélése)
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, frissítése (FMEA, CP)

• vevői elégedettség növelése, megfelelő vevői kapcsolat fejlesztése
• támogatás a vevői látogatásokon, vevői és belső auditokra való felkészülés koordinálása
• közvetlen vevőik kapcsolattartás felügyelete és vevői képviselet a gyártásban

• Planning and implementation of quality assurance projects
• Analyzing error patterns and deriving corrective measures
• Creation of defect reports and documentation
• Communication and cooperation with suppliers
• Monitoring quality during the course of the project

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• Vevői kapcsolattartás és reklamációk kezelése, eszkalációs helyzetek koordinálása
• Vevőspecifikus követelmények bevezetése és betartásának ellenőrzése
• Hibaanalízis és problémamegoldás (pl. 8D, 5 Why, Ishikawa módszerek alkalmazásával)
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása és nyomon követése

• Lead Process Audits and Process FMEAs
• Ensure Process Control Plans are applied and aligned with FMEAs
• Functionally manage Quality Control within Production
• Create and maintain quality control documentation, ensure training and compliance
• Manage derogations
• Participate in defining surveillance tests