Qa specialist állások, munkák mérnök területen

• Beérkező anyagok és alkatrészek ellenőrzése
• Közbenső vizsgálatok elvégzése és a munkautasítások követése a gyártási folyamatban
• Késztermékek végellenőrzése és jóváhagyása
• Eltérések felismerése, dokumentálása és jelzése az illetékes gyártási területek felé

• Új termékek gyári bevezetésének támogatása
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és betartatása a projekt során
• Első mintázások megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Gyártási ellenőrzési tervek kidolgozása, ellenőrzési utasítások készítése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése

Új ajánlatok esetén a vevő minőségügyi elvárásainak beazonosítása, a megfelelés biztosítása. Az új termékek minősítésének irányítása az üzletfejlesztési osztállyal és az ügyfelekkel való együttműködésben, az ügyfélkövetelményeknek való megfelelés biztosításával. Ezekre a projektekre...

• Kapcsolattartás a kiemelt vevőkkel, reklamációk kezelése
• Vevői teljesítménymutatók nyomon követése, vevői portálok kezelése
• Vevői auditokra való felkészülés és részvétel
• Külső és belső auditok előkészítése, lebonyolítása és utógondozása
• IATF 16949 követelmények betartásának támogatása

• Ensuring the required quality of delivery parts / components (product and service)
• Ensuring the customer requirements on delivery parts / components
• Supports CM, Global SQE and Strategic Buyer to optimize supplier base
• Negotiate supplier quality agreements
• Reduction of failure costs

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• Minőségügyi rendszerek dokumentációjának aktualizálása, fejlesztése, ellenőrzése BRC/IFS, HACCP
• Reklamációk kezelésében való részvétel
• Koordinálja a hatályban lévő rendszerek külső auditjait, kapcsolatot tart a tanúsító szervekkel

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• A vevők minőséggel kapcsolatos panaszainak kivizsgálása és azonnali feldolgozása
• Megoldási javaslatok kidolgozása a vevői elégedettség növelése érdekében
• Külső és belső vevőreklamációk kezelése (SAP ICM+, ICP, CAQ)
• Reklamációkhoz kapcsolódó analízisek készítése; intézkedési tervek meghatározása

• A gyártás során jelentkező minőségügyi problémák kezelése,
• Részvétel a hibák gyökérokainak feltárásában és a szükséges javító intézkedések kidolgozásában,
• A selejtcsökkentési intézkedések elvégése,
• A gyártáshoz kapcsolódó minőségügyi dokumentációk naprakészen tartása és kezelése,

• Sorozatgyártáshoz kapcsolódó minőség-ellenőrzések végzése
• Támogatás a CAQ szoftver projektcsapatban történő bevezetésében, valamint a minőségirányítási rendszer felépítésében és bővítésében
• Belső és külső folyamatellenőrzések előkészítése, utólagos feldolgozása és végrehajtása

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• A vállalat minőségirányítási és minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése és folyamatos fejlesztése
• A gyártási folyamatok ellenőrzése, minőségügyi problémák feltárása, elemzése és megoldások kidolgozása

• Minőségirányítási rendszerek működtetése és fejlesztése;
• Minőségirányítási rendszer belső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;
• Folyamatos kapcsolattartás a vevőkkel és partnerekkel;

• Termék-, folyamatminőség biztosítása, termékbiztonság garantálása
•  Integrált Irányítási Rendszer (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) működtetése
• Minőségellenőrzési tervek nyomon követése
• Beépített anyagok, szerkezetek és munkafolyamatok megfelelőségének ellenőrzése

Reaktív folyamatok működtetésével (pl.: belső eltéréskezelés, 8D, fókuszcsoport) biztosítja a minőségi hibával érintett termékek teljes elszigetelését (belső zárolás, visszahívás), forrásának beazonosítását és a hiba azonnali megszüntetését, valamint a valódi gyökérok meghatározását és hatékony...

• A gyártási folyamatok folyamatos felügyelete minőségirányítási szempontból
• Meglévő folyamatok elemzése és optimalizálása
• Minőség biztosítási eszközök alkalmazása, APQP, PPAP, MSA, 8D, FMEA, CP, 5W2H, 5W
• Környezeti tényezők és hatások felülvizsgálata; jogszabályi előírások követése és betartatása

• Új projektek minőségügyi támogatása az ajánlati fázistól a sorozatgyártás indulásáig
• APQP folyamat koordinálása
• PPAP dokumentáció összeállítása és vevői jóváhagyások kezelése
• FMEA-k elkészítése és karbantartása
• Control Plan és egyéb minőségügyi dokumentációk kidolgozása

• Vevői reklamációk kezelése, 8D riportok készítése és koordinálása
• Részvétel PPAP / első minta dokumentációk elkészítésében
• Minőségügyi dokumentációk készítése és karbantartása
• (P-FMEA, Control Plan, eljárások, munkautasítások)
• Minőségügyi statisztikák, riportok és prezentációk készítése