Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

A napi membránfejlesztésbeli támogató tevékenységeket végző kutatói és technikusi munkaerőt képviselő csoport irányítása, folyamathoz szükséges pénzügyi, anyagi és emberi erőforrások tervezése....

• A cella koncepció kidolgozásában való részvétel
• Műszaki egyeztetés a mechanikus tervezőkkel
• Villamos tervdokumentáció elkészítése
• PLC programozásban való részvétel
• PLC-s team koordinálása
• Robotcellák, ipari robotok beüzemelése, programozása
• Robotszimulációk készítése

• A gyártási és beszállítói folyamatok minőségének biztosítása
• A 3D mérőlabor és anyagvizsgáló labor napi működésének irányítása
• Méréstechnikusok és sorellenőrök szakmai irányítása, betanítása, műszaktervezése
• Mérési eredmények, SPC-elemzések értékelése

Responsible for the development and qualification of ternary cathode material suppliers, evaluating their technical capabilities, production qualifications and quality assurance systems;...

Quality Inspection and Monitoring: Conduct regular quality inspections on all production links of ternary cathode materials (e.g., mixing, sintering, crushing), record key parameters (e.g., particle size, tap density, electrochemical performance), and promptly detect and warn of quality...

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Gyártási területen a minőségirányítási rendszer karbantartása
• Változások bevezetése, projektek támogatása
• Minőségi mutatószámok kiértékelése
• Gyártás során felmerülő hibák elemzése, javító intézkedések bevezetésének támogatása és felügyelete
• Zárolt készletek, zárolt raktár nyomon követése

·Projektbevezetésben való aktív részvétel ·Vevői kommunikáció angol nyelven ·Vevői/külső/belső reklamáció kezelése, kereszt funkcionális csoport koordinálása, hiba analízis, javító intézkedésben és bevezetésben való aktív részvétel ·Gyártási statisztikák, elemzések készítése ·Külső és belső auditok...

• Emelőgépek időszakos és rendkívüli felülvizsgálatainak elvégzése a vonatkozó jogszabályok és szabványok szerint
• A berendezések műszaki állapotának értékelése, biztonságos üzemeltethetőségük megállapítása
• Szükség esetén próbaüzemek, terheléspróbák lebonyolítása

• A gyártási folyamatok minőségbiztosítási felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Belső és külső auditok koordinálása, lebonyolítása, akciótervek nyomon követése
• Reklamációk kezelése, kivizsgálása és megelőző intézkedések kidolgozása

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

• Minőségellenőrzési folyamatok felügyelete és fejlesztése
• Gyártási és minőségi adatok elemzése, dokumentálása
• Eltérések, hibák feltárása és ok-elemzések készítése
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása
• Részvétel belső és külső auditokon
• Szoros együttműködés a termelési és mérnökségi területekkel

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.