Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

Új technológiák (anyagok, eljárások, eszközök) üzemvezetőségen történő bevezetésében való részvétel, oktatások szervezése és megtartása, külső, harmadik feles kivitelezők felé történő eljuttatásának, bevezetésének és alkalmazásának nyomon követése...

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Vevői kapcsolattartás direktben vagy rezidens által
• A vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• A belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása
• A terméket érintő változások koordinálása minőségügyi szempontból

• Minőségügyi megállapodások tárgyalása a beszállítókkal, ezáltal a beszállítók projektekben való sikeres részvétel feltételeinek megteremtése
• A termékek és projektek előzetes minőségtervezése a beszállítókkal (APQP).

• A jogszabályi háttér betartása, betartatása a logisztikai folyamatokra, mely kiterjed a személyzetre, épületekre, berendezésekre, folyamatokra és azok dokumentálására
• A vállalat minőségbiztosítását támogató szoftverek kezelése, használata
• A logisztikai folyamatokat érintő kivizsgálások elvégzése

• A divízió Minőségpolitikájának telephelyi bevezetése és működtetése, valamint a menedzsmentrendszer folyamatos fejlesztése az IATF 16949 szabvány és a vevői követelmények szerint.
• A folyamatok hatékony működésének biztosítása mutatószámok és auditok alapján.

• In this role you will act as the central contact for all quality matters reqarding electronic gases production
• You will take ownership of conducting and moderating FMEA to identify and mitigate potential risks, ensuring proactive process management and continuous improvement

– Vevői kapcsolattartás és minőségügyi problémák kivizsgálása – Vevői és belső auditokban való aktív részvétel, támogatás – Termékvizsgálati folyamatok támogatása – Minőségügyi rendszerek és folyamatok folyamatos fejlesztése...

• Beszállítói minőségügyi reklamációk nyomon követése, kezelése
• Beszállítói látogatásokon való részvétel
• Szériagyártás támogatása minőségügyi oldalról (problémamegoldásban, analízisben aktív részvétel)
• Statisztikák rendszeres felülvizsgálata, top problémákra akciók indítása

-        A felelősségi körébe tartozó termékek és folyamatok felügyelete, folyamatos fejlesztése, -        A felelősségi körébe tartozó termékekkel kapcsolatos külső és belső reklamációk és/vagy nem megfelelőségek kivizsgálásának koordinálása, 8D-k nyomon követése és akcióinak végrehajtása, erről...

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

Új termék/project bevezetése során a garanciális feltételek, garanciális költségelőrejelzések (Warranty Cost Estimate – online adatbázis), termék és vevőinformációk, ill. a garanciális termékek kezelési folyamatának egyeztetése a projektcsapattal...