Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

A vállalat által működtetett IATF 16949:2016 minőségirányítási (MIR) és ISO 14001:2015 Környezetközpontú irányítási (KIR) rendszereknek megfelelő vállalati működés biztosítása, fejlesztése, belső auditok lebonyolítása. MIR, KIR KPI-ok nyomon követése, javaslattétel akciókra, riportálás....

• Beszállítói kiválasztási és értékelési folyamatban részvétel
• Első mintázási folyamatok koordinálása
• Beérkező áruk ellenőrzési tervének elkészítése, javítása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Beszállítói reklamációk feldolgozása
• Beszállítói látogatások, auditok végzése, közreműködés ezekben

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

Új termék/project bevezetése során a garanciális feltételek, garanciális költségelőrejelzések (Warranty Cost Estimate – online adatbázis), termék és vevőinformációk, ill. a garanciális termékek kezelési folyamatának egyeztetése a projektcsapattal...

• Vevőkkel való folyamatos kommunikáció
• Vevői reklamációkezelés
• Gyártási területek ellenőrzése és napi kapcsolat a termelési területekkel
• Kapcsolattartás a vállalat telephelyeivel minőségügyi kérdésekben
• Beszállítói reklamációkezelés
• Mérésügyi feladatok elvégzése, dokumentálása

• Vevőkkel való folyamatos kommunikáció
• Vevői reklamációkezelés
• Gyártási területek ellenőrzése és napi kapcsolat a termelési területekkel
• Kapcsolattartás a vállalat telephelyeivel minőségügyi kérdésekben
• Beszállítói reklamációkezelés
• Mérésügyi feladatok elvégzése, dokumentálása

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• A vevővel történő napi szintű kapcsolattartás a meglévő és új termékeknél
• Új termékek bevezetése, változások lekövetése
• Vevői reklamációk kezelése
• Gyártási minőségbiztosítási dokumentumok vezetése, aktualizálása
• A gyártással történő kapcsolattartás

• Termelő folyamatok minőségügyi adatainak elemzése, folyamatok javítása.
• VDA 6.3 auditokban való közreműködés és javító intézkedések felkövetése
• Részvétel a selejt csökkentésben
• Termelési folyamatok optimalizálása, standardizálása, hatékonyság növelése