Quality auditor állások, munkák mérnök területen

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• Vevői reklamációk kezelése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA, ellenőrzési terv kidolgozásába
• Mintadarabok minősítése, dokumentálása
• Belső és külső minőségi problémák kiértékelésén való részvéte
• Aktív részvétel a folyamatauditokon, vevői és harmadik fél által végzett auditokon

• Fakra koaxiális kábelek minőségügyi támogatása gyártás során,
• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete, paraméterek ellenőrzése,
• Speciális tesztek és követelmények validálása,
• Kapcsolattartás vevőkkel és beszállítókkal minőségügyben,
• Vevői és belső reklamációk kezelése,

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

Új ajánlatok esetén a vevő minőségügyi elvárásainak beazonosítása, a megfelelés biztosítása. Az új termékek minősítésének irányítása az üzletfejlesztési osztállyal és az ügyfelekkel való együttműködésben, az ügyfélkövetelményeknek való megfelelés biztosításával. Ezekre a projektekre...

• Minőségügyi rendszerek dokumentációjának aktualizálása, fejlesztése, ellenőrzése BRC/IFS, HACCP
• Reklamációk kezelésében való részvétel
• Koordinálja a hatályban lévő rendszerek külső auditjait, kapcsolatot tart a tanúsító szervekkel

• A vevők minőséggel kapcsolatos panaszainak kivizsgálása és azonnali feldolgozása
• Megoldási javaslatok kidolgozása a vevői elégedettség növelése érdekében
• Külső és belső vevőreklamációk kezelése (SAP ICM+, ICP, CAQ)
• Reklamációkhoz kapcsolódó analízisek készítése; intézkedési tervek meghatározása

• Új termékek gyári bevezetésének támogatása
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és betartatása a projekt során
• Első mintázások megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Gyártási ellenőrzési tervek kidolgozása, ellenőrzési utasítások készítése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése

• Kapcsolattartás a kiemelt vevőkkel, reklamációk kezelése
• Vevői teljesítménymutatók nyomon követése, vevői portálok kezelése
• Vevői auditokra való felkészülés és részvétel
• Külső és belső auditok előkészítése, lebonyolítása és utógondozása
• IATF 16949 követelmények betartásának támogatása

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• Vevői és céges belső problémák megoldásának támogatása
• A gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• Auditok megszervezése és lebonyolítása
• Jelentések / statisztikák készítése

• Aktív közreműködés az ISO 9001 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer fenntartásában, javításában, folyamatos fejlesztésében
• Meglévő és új auditok tervezése, lebonyolítása, felügyelete, termelési egység felkészítése auditokon való megfeleléshez, valamint közreműködés a vevő auditokon

• Rendszeres vizuális ellenőrzések, szakító vizsgálatok, dimenzionális mérések, röntgen vizsgálatok elvégzése.
• Műszakkezdéskor/ termékváltáskor gyártási folyamat indítása.
• Sorozatminták kezelése és utasítás szerinti ellenőrzése.
• Késztermékek/ félkész termékek zárolása esetleges hiba fellépése esetén.

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Sorozatgyártáshoz kapcsolódó minőség-ellenőrzések végzése
• Támogatás a CAQ szoftver projektcsapatban történő bevezetésében, valamint a minőségirányítási rendszer felépítésében és bővítésében
• Belső és külső folyamatellenőrzések előkészítése, utólagos feldolgozása és végrehajtása

• A gyártás során jelentkező minőségügyi problémák kezelése,
• Részvétel a hibák gyökérokainak feltárásában és a szükséges javító intézkedések kidolgozásában,
• A selejtcsökkentési intézkedések elvégése,
• A gyártáshoz kapcsolódó minőségügyi dokumentációk naprakészen tartása és kezelése,

• Termék-, folyamatminőség biztosítása, termékbiztonság garantálása
•  Integrált Irányítási Rendszer (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) működtetése
• Minőségellenőrzési tervek nyomon követése
• Beépített anyagok, szerkezetek és munkafolyamatok megfelelőségének ellenőrzése

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• A gyártási folyamatok folyamatos felügyelete minőségirányítási szempontból
• Meglévő folyamatok elemzése és optimalizálása
• Minőség biztosítási eszközök alkalmazása, APQP, PPAP, MSA, 8D, FMEA, CP, 5W2H, 5W
• Környezeti tényezők és hatások felülvizsgálata; jogszabályi előírások követése és betartatása