Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• A termelés minőségügyi támogatása
• Belső és külső reklamációk kezelése és nyomon követése
• Beszállítói reklamációk intézése, kapcsolattartás a beszállítókkal
• Alapanyagok, félkész‑ és késztermékek, munkahelyek és mérőeszközök zárolásának és feloldásának kezelése

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Minőségügyi mutatók (KPI) gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala
• Gyártási terület minőségmérnöki támogatása, fejlesztési lehetőségek azonosítása
• 3. feles auditok előkészítésében, támogatásában, lebonyolításában aktív részvétel

• Rendszeres vizuális ellenőrzések, szakító vizsgálatok, dimenzionális mérések, röntgen vizsgálatok elvégzése.
• Műszakkezdéskor/ termékváltáskor gyártási folyamat indítása.
• Sorozatminták kezelése és utasítás szerinti ellenőrzése.
• Késztermékek/ félkész termékek zárolása esetleges hiba fellépése esetén.

• Új termékek gyári bevezetésének támogatása
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és betartatása a projekt során
• Első mintázások megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Gyártási ellenőrzési tervek kidolgozása, ellenőrzési utasítások készítése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• Audit tevékenységek támogatása (belső és külső auditokra felkészülés és auditok koordinációja, helyesbítő intézkedések bevezetésének koordinációja)
• Minőségügyi rendszer naprakészen tartása és fejlesztése
• Aktív részvétel a minőségügyi folyamatok fejlesztésében

• Belső és külső jóváhagyási (release) folyamatok bevezetése és működtetése
• Vizsgálati és ellenőrzési folyamatok tervezése, koordinálása és optimalizálása a termeléssel és fejlesztéssel együttműködve

• Sorozatgyártáshoz kapcsolódó minőség-ellenőrzések végzése
• Támogatás a CAQ szoftver projektcsapatban történő bevezetésében, valamint a minőségirányítási rendszer felépítésében és bővítésében
• Belső és külső folyamatellenőrzések előkészítése, utólagos feldolgozása és végrehajtása

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• vevői elégedettség növelése, megfelelő vevői kapcsolat fejlesztése
• támogatás a vevői látogatásokon, vevői és belső auditokra való felkészülés koordinálása
• közvetlen vevőik kapcsolattartás felügyelete és vevői képviselet a gyártásban

POZÍCIÓ FŐBB ADATAI: •    Munkavégzés helye: Bük •    Szükséges végzettség: Szakirányú felsőfokú végzettség (élelmiszer-, agrár-, vegyész mérnök) •    Szakmai tapasztalat: Minőségügyi területen szerzett tapasztalat •    Nyelvtudás: aktív angol nyelvismeret •    Munkaidő: teljes munkaidő EZEK...

• Ensuring the required quality of delivery parts / components (product and service)
• Ensuring the customer requirements on delivery parts / components
• Supports CM, Global SQE and Strategic Buyer to optimize supplier base
• Negotiate supplier quality agreements
• Reduction of failure costs

• Engage with the local business and associates toward the effective promotion of organizational goals.
• Proactively identify and work through obstacles that may hinder associates from focusing on and delivering their individual impact goals.

• Operational support for all Pepperl+Fuchs production plants with regard to products/processes relevant to P+F Veszprém
• Quality support for production lines
• Initiating and processing internal complaints
• Structured processing of customer complaints, verification of corrective measures

• Beszállítói reklamáció kezelése
• Beszállítói PPAP dokumentáció kezelése
• Szükség esetén beszállított alkatrészek ellenőrzése
• Belső auditok koordinálása, végrehajtása (termék, folyamat, requalifikáció, R-FMEA)
• Beszállítói auditok végrehajtása, beszállítók fejlesztése, értékelése

• Contribute to mass production (SVS) projects
• Manage CRs related to the role’s scope
• Create and maintain product descriptions and compositions
• Develop and update risk management files
• Ensure Design Control in close collaboration with QA functions
• Create and maintain specifications