Zoológus állások, munkák mérnök területen

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• rutin mikrobiológiai vizsgálatok, Termékvizsgálatok (sterilitás vizsgálat, csíraszám ellenőrzés, tisztaság vizsgálat, baktériumazonosítás), környezetmonitor minták vizsgálatok végzése és adminisztrálása
• aszeptikus munkavégzés
• alkalmankénti mintavételezés

• implementing and testing network theory and statistical algorithms
• participating in the documentation of research and development grant applications
• scientific literature search and processing
• communicating with research partners
• working according to ISO 9001 standards

• Rutin mikrobiológiai vizsgálatok elvégzése
• Minták kezelése
• Anyagok és eszközök előkészítése tesztekhez
• Labor rendben tartása és készletek figyelése
• Lejáratok nyomon követése, laborfeltöltés

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

A hatóanyagfejlesztés területén a fejlesztési projektek, illetve külső fél számára CDMO projektek koordinálása, projektmenedzsment eszközökkel történő követése és irányítása, a projekt terv kidolgozásától a törzskönyvezésig, a változtatások leggyorsabb és költséghatékony megvalósulása érdekében....

-Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  *Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, *Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; *Kísérleti dokumentáció vezetése  *Laborméretű...

• Receptúrákhoz fűződő jogi dokumentumok elkészítése
• Hatóanyagok, valamint termékösszetételek jogi megfelelésének elemzése
• Termékregisztrációs folyamatok menedzselése
• Újdonságok és piaci trendek elemzése

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

Tapasztalt Környezeti és Társadalmi Menedzsert keresünk egy nagyléptékű naperőmű beruházás kivitelezési és üzembe helyezési szakaszának környezeti és társadalmi megfelelőségének biztosítására. A pozíció kulcsszerepet tölt be a projekt teljes körű megfelelésének biztosításában a magyar...

• 20-25 fős részlegben műszeres analitikai feladatok végzése a piacon található legmodernebb GC, GC-MS készülékekkel
• Környezeti illetve élelmiszer minták kromatográfiás vizsgálata GC, GC-MS készülékkel, műszerek, készülékek karbantartása, tisztítása

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• Beérkező termék fejlesztési igényeinek feldolgozása, fejlesztési adatlap előkészítése
• Hiányzó új alapanyagok beszerzésére igénylő lap küldése a beszerzés részére
• A vállalatirányítási rendszerben a TERV cikkek létrehozása

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

• Minőségirányítási rendszerek és folyamatok irányítása, optimalizálása, fejlesztése (ISO9001:2015, 14001:2015 és 45001:2018)
• Minőségirányítási folyamatok mutatószámainak folyamatos felülvizsgálata
• Termeléssel összefüggő minőségellenőrzési tevékenységek felügyelete és végzése

• Antibiotikumok (API/FDF minták) mikrobiológiai aktivitásának mérése agar diffúziós és turbidimetriás módszerekkel
• Laboratóriumi előkészítő feladatok: gépi mosogatás, autoklávozás, hőlégsterilezés, eszközök előkészítése, anyagok rendezése és kezelése, készlet nyomon követése

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel