Minőségellenőrző állások, munkák mérnök területen

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• Beszállítók auditálása
• Beszállítói reklamációkezelésnél szakmai támogatás
• Folyamat- és termékjóváhagyás a beszállítóknál
• Beszállítói fejlesztési projektek vezetése, támogatása
• PPAP dokumentációk készítése, jóváhagyása
• APQP folyamat koordinációja a beszállítóknál, termékek minőségtervezésánek támogatása

• A gyártáshoz szükséges alapanyagok megfelelő minőségének biztosítása
• Gyártás közben felmerülő alapanyag problémák kezelése, megelőzése
• Minőségbiztosítási célok elérése, fejlesztése
• Beszállítókkal kapcsolatos változások kezelése, nyomon követése és koordinálása

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Független minőségi reklamációk kezelése beszállítók felé 
• Reklamációs folyamat dokumentálása SAP-ban a 8D és RB szabályok szerint 
• Adatminőség biztosítása a minőségi reklamációkban 
• Elszigetelési intézkedések koordinálása üzemen belül 
• Bejövő ellenőrzési tervek létrehozása 

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

• Beszállítói kiválasztási és értékelési folyamatban részvétel
• Első mintázási folyamatok koordinálása
• Beérkező áruk ellenőrzési tervének elkészítése, javítása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Beszállítói reklamációk feldolgozása
• Beszállítói látogatások, auditok végzése, közreműködés ezekben

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• A vállalat minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése és fejlesztése
• Minőségi dokumentumok, eljárások, munka- és ellenőrzési utasítások kidolgozása és frissítése
• Kapcsolattartás a belső osztályokkal a minőségügyi követelmények betartása érdekében

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Teljesítmény kvalifikálási dokumentumok készítése
• Archiválási, oktatási anyagok kidolgozása
• Trendelemézések készítése

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

LEENDŐ FELADATAID:   * TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK, SPECIFIKÁCIÓK ÉS MINŐSÉGÜGYI KRITÉRIUMOK EGYEZTETÉSE VEVŐVEL•KÜLSŐ ÉS BELSŐ REKLAMÁCIÓK KEZELÉSE, KOORDINÁLÁSA. A REKLAMÁCIÓK ANALÍZISÉRE LÉTREJÖTT CSAPATBAN MODERÁTORI SZEREPKÖR BETÖLTÉSE, A 8D RIPORTOK MENEDZSELÉSE, AZ AKCIÓK ÖSSZEFOGÁSA...

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

Jövőbeni kollégánk feladata nappali munkarendben az üzem teljes minőségirányítási tevékenységében való részvétel. A faladatok közé tartozik az alapanyag, csomagolóanyag és késztermék dokumentumok készítése, kezelése, higiéniai szemlék, minőségügyi oktatások lebonyolítása, auditokon és...