Minőségellenőrző állások, munkák

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Vizsgálatra érkező minták klasszikus analitikai vagy műszeres analitikai (pl. potenciometrikus titrálás, UV, TOC) vizsgálata az érvényes előírások szerint
• Az anyagok vizsgálataihoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása), általános labortevékenységek

• Belső minőségügyi mutatószámok és SLA-k célértékeinek megfigyelése az egyes munkaterületeken
• SLA-k értelmezése, értékelése és riportolása
• Globális sztenderdek ismerete és megfelelőség nyomonkövetése
• Külső és hatósági auditokon való részvétel és azok utánkövetése

• Elvégzi a minőségellenőrzés dokumentálását, kitölti a minőségbiztosításhoz szükséges okmányokat és jegyzőkönyveket
• Méréseket és vizuális ellenőrzést végez beérkező alkatrészeken
• Méréseket és kiértékeléseket hajt végre termékjellemzőkre vonatkozóan

• A gyártáshoz szükséges alapanyagok megfelelő minőségének biztosítása
• Gyártás közben felmerülő alapanyag problémák kezelése, megelőzése
• Minőségbiztosítási célok elérése, fejlesztése
• Beszállítókkal kapcsolatos változások kezelése, nyomon követése és koordinálása

• Előírt ellenőrzések elvégzése, első darab átvétele, sorozat felszabadítása, eredmények dokumentálása.
• Termelési adatok visszajelentése és/vagy visszajelentés biztosítása.
• Hibák észlelése esetén jóváhagyás, visszakeresés elrendelése és/vagy gépmegállítás, hibák kijavítása, dokumentálása.

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• biztosan tudod, hogy egyetlen termék esetében sem a minőség az utolsó szempont
• otthonosan mozogsz az építéshelyszíni, valamint a laboratóriumi ellenőrző mérések, vizsgálatok világában
• tisztában vagy a feladatkörrel járó felelősséggel, a minőségbiztosítási tevékenység egyre hangsúlyosabbá válásával

• Minőségügyi megállapodások tárgyalása a beszállítókkal, ezáltal a beszállítók projektekben való sikeres részvétel feltételeinek megteremtése
• A termékek és projektek előzetes minőségtervezése a beszállítókkal (APQP).

Verification that all manufacturing personnel perform the tasks assigned to them Inspection of all assembled items and verification that they were done per the instructions Inspection of correct filling of forms and documentation in production, warehouse etc. ...

• Független minőségi reklamációk kezelése beszállítók felé 
• Reklamációs folyamat dokumentálása SAP-ban a 8D és RB szabályok szerint 
• Adatminőség biztosítása a minőségi reklamációkban 
• Elszigetelési intézkedések koordinálása üzemen belül 
• Bejövő ellenőrzési tervek létrehozása 

• lemezvágás
• hajlítás
• kézi és robot hegesztés
• csiszolás, festés
• Méret- és alakellenőrzések végrehajtása hagyományos mérőeszközökkel(pl. tolómérő, mikrométer, szögmérő)
• Rajzok, műszaki dokumentációk alapján történő ellenőrzés

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

• A termelés során keletkezett hibás termékek szétszerelése
• A gyártósoron előforduló hibák elemzése és javítása, és folyamatos fejlesztések támogatása
• Javító adatbázis frissítése, karbantartása, jelentések készítése

• Belföldi és nemzetközi szállítmányokhoz, raktározási szolgáltatásokhoz kapcsolódó káresemények és reklamációk fogadása, rögzítése és nyomon követése
• Kapcsolattartás és egyeztetés ügyfelekkel, alvállalkozókkal, biztosítókkal és kárszakértőkkel a kárrendezési folyamat során

• Részvétel gyártás során beépítésre kerülő termékek/alkatrészek jóváhagyásában és folyamatos minőségfejlesztésében, támogatásában beszállítói oldalról
• Beszállítói mérés és műszaki egyeztetések tervezése és levezetése

• Beszállítói minőségügyi reklamációk nyomon követése, kezelése
• Beszállítói látogatásokon való részvétel
• Szériagyártás támogatása minőségügyi oldalról (problémamegoldásban, analízisben aktív részvétel)
• Statisztikák rendszeres felülvizsgálata, top problémákra akciók indítása

• Beérkező minőségi problémás termékek és termékhez kapcsolódó reklamáció kezelése
• Beszállítói mennyiségi eltérések kezelése
• Beérkező termékek minőségi ellenőrzése COCKPIT rendszeren belül
• Nyitott reklamációk nyomon követése és kezelése