Mikrobiológus biomérnök állások, munkák mérnök területen

• Rutin mikrobiológiai vizsgálatok elvégzése
• Minták kezelése
• Anyagok és eszközök előkészítése tesztekhez
• Labor rendben tartása és készletek figyelése
• Lejáratok nyomon követése, laborfeltöltés

• rutin mikrobiológiai vizsgálatok, Termékvizsgálatok (sterilitás vizsgálat, csíraszám ellenőrzés, tisztaság vizsgálat, baktériumazonosítás), környezetmonitor minták vizsgálatok végzése és adminisztrálása
• aszeptikus munkavégzés
• alkalmankénti mintavételezés

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

A hatóanyagfejlesztés területén a fejlesztési projektek, illetve külső fél számára CDMO projektek koordinálása, projektmenedzsment eszközökkel történő követése és irányítása, a projekt terv kidolgozásától a törzskönyvezésig, a változtatások leggyorsabb és költséghatékony megvalósulása érdekében....

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• Receptúrákhoz fűződő jogi dokumentumok elkészítése
• Hatóanyagok, valamint termékösszetételek jogi megfelelésének elemzése
• Termékregisztrációs folyamatok menedzselése
• Újdonságok és piaci trendek elemzése

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• Gondoskodsz arról, hogy minden szükséges erőforrás (létszám, anyagok, eszközök) rendelkezésre álljon a termeléshez.
• A csapatod számára biztosítod a megfelelő képzéseket (EHS, GMP), és folyamatosan fejleszted a szervezetet.

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• Beérkező termék fejlesztési igényeinek feldolgozása, fejlesztési adatlap előkészítése
• Hiányzó új alapanyagok beszerzésére igénylő lap küldése a beszerzés részére
• A vállalatirányítási rendszerben a TERV cikkek létrehozása

• A kémiai biztonsági szakterület napi munkájának támogatása
• Veszélyes anyagokkal és keverékekkel kapcsolatos adatszolgáltatás
• Anyagazonosítások, elemzések készítése
• Adatbázisok létrehozása, karbantartása és ellenőrzése
• Adminisztratív és dokumentációs folyamatok támogatása

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Beérkező minták napi szintű átvétele (fizikai és elektronikus rendszerben)
• Minták szortírozása és elhelyezése a mintatárolókba
• A mintákhoz tartozó meghatározott dokumentáció nyomtatása
• Vizsgálati eredmények rögzítése elektronikus rendszerben
• Raktári rendelések elszállítása a laborterületre

• Környezeti minták mérése GC-MS készülékekkel
• Mérések kiértékelése, eredmények rögzítése a laborinformációs rendszerben
• Készülékek napi karbantartási feladatainak elvégzése
• Esetenként minták előkészítésben való részvétel

Unterstützung innerhalb der F&E-Abteilung/Einführung neuer Produkte (Neuproduktentwicklung und Innovation) und anderer geschäftskritischer und/oder umsatzfördernder Maßnahmen von der Planung bis zur Kommerzialisierung...