Gyártó állások, munkák mérnök területen

• Lead the HSE organization, guiding management and business units with strong expertise and clear direction.
• Ensure full compliance with legal and regulatory HSE requirements while maintaining cost‑efficient operations.

• Karbantartás és üzemzavar elhárítás feladatainak koordinálása;
• A berendezések rendelkezésre állásának optimalizálása;
• Karbantartási tervek készítése és folyamatos aktualizálása;
• A tartalék alkatrész ellátásához szükséges információk gyűjtése és az alkatrészek szükség szerinti megrendelése;

• Piac monitorozása
• Statisztikai elemzések készítése a műszaki meghibásodások területén
• Fókuszpontok meghatározása az elemzések alapján
• Háttérinformációk begyűjtése, rendszerezése és továbbítása a gyártó felé
• A hibaleállítási folyamat nyomon követése és az intézkedések hatékonyságának ellenőrzése

• A telephelyen lévő gyártó és kiszolgáló berendezések folyamatos műszaki fejlesztése, szükséges esetben a konstrukció módosítása
• A beruházások lebonyolításában műszaki közreműködés
• Műszaki karbantartási, átállítási gyakorlatok optimalizálása, oktatások végrehajtása

• A minőségirányítási rendszer működtetése és fejlesztése;
• Gyártási folyamatok minőségi felügyelete;
• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérokelemzés készítése;
• Helyesbítő és megelőző intézkedések meghatározása és nyomon követése;
• Minőségügyi dokumentációk kezelése és karbantartása;

• Fejlesztési folyamatban, való aktív részvétel: termék teszterek szoftveres és/vagy hardveres fejlesztése
• Fejlesztési dokumentáció készítése
• Tesztprogramok fejlesztése
• Gyártó és gyártósori mérőeszközök szoftver és hardver módosítása
• Vevőtől hozzánk szállított teszterek üzembe helyezése, kalibrálása

• A társaság dorogi telephelyén a hatóanyaggyártó üzemek tevékenységének folyamatos munkabiztonsági és kémiai biztonsági szempontú figyelemmel kísérése, felügyelete
• Munka-, iparbiztonságra vonatkozó technológiai problémák, eltérések kivizsgálásában részvétel, javaslattétel a kezelésre

• Részvétel a termékek minőségtervezési és jóváhagyási folyamataiban
• Vevői elvárások kommunikálása a szervezet felé, különös tekintettel a gyártás és gyártásba adás szempontjaira
• A termékek szériaérettségének biztosítása a vevői elvárások szerint

• Orvostechnikai felhasználású precíziós mikrooptika gyártási folyamatainak támogatása, fejlesztése
• Munkafolyamatok dokumentálása, munkautasítások készítése
• Gyártó eszközök és berendezések karbantartási feladatainak koordinálása

• A gyártósori berendezések stabil és biztonságos működésének biztosítása, műszaki paramétereinek optimalizálása;
• A termelési folyamatok folyamatos támogatása, műszaki jellegű eltérések kivizsgálása és megoldása;
• Üzemelrendezési koncepciók és hatékony anyagáramlási rendszerek kialakítása;

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• Nyomon követi a technológiai folyamatokat, a napi, heti, havi termelési feladatok teljesülését a GMP és egyéb előírásoknak megfelelően
• Ellenőrzi a részleg dokumentációs hátterét, azok érvényességét, naprakészen tartását (kvalifikációk, validációk, oktatások stb.)

• Az ISO 9001 és ISO 14001 rendszerek operatív működtetése és fejlesztése
• Vezetői felülvizsgálatok és auditok előkészítése
• Vevői reklamációk kivizsgálásának koordinálása (8D, gyökérok-elemzés), intézkedések nyomon követése
• Minőségcélok és KPI-ok nyomon követése, riportálás a vezetés felé

• Dokumentációk ismerete , szükséges frissítések, módosítások elvégzése (FMEA, Control Plan, Munkautasítás)
• auditokra való felkészülés, támogatás
• gépek üzemeltetése , fejlesztése
• ciklusidő optimalizálás

• Energiaellátó rendszerek telepítése, üzembe helyezése és integrált működésének biztosítása (PW, WFI, PS, HVAC, CAP, CAI)
• Kapcsolattartás a gyártó berendezések karbantartó mérnökével és technikusaival, valamint az automatizálási csapattal

• Beszállítók auditálása, fejlesztése, értékelése.
• Részvétel beszállítói hibára visszavezethető vevői reklamációk hibaelemzésében, hibamegelőző intézkedések meghatározásában.
• Együttműködés a társosztályokkal (termelés, mérnökség, technológia, beszerzés).

• műszaki dokumentáció összeállítása
• gépelemek - mechanikai elemek tervezése
• műszaki tervezés

• Értékesített szépségipari készülékek, majd gyakorlat szerzés után orvos-esztétikai készülékek, orvosi lézerek üzembe helyezése, szervizelése
• Garanciális és garancián túli hibajavítások elvégzése a cég székhelyén és országosan
• Belső képzéseken való részvétel, gyakorlatszerzés

• Vevői logisztikai reklamációk kezelése (késedelmes szállítás, hiány, túl-/alulszállítás, csomagolási és dokumentációs problémák)
• Reklamációk fogadása, rögzítése, priorizálása és határidőre történő professzionális kezelése
• Gyökérokelemzések levezetése logisztikai folyamatokra (8D, 5Why, Ishikawa)

• Minőségirányítási rendszerek működtetése és fejlesztése;
• Minőségirányítási rendszer belső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;
• Folyamatos kapcsolattartás a vevőkkel és partnerekkel;