Biologe állások, munkák mérnök területen

• Applying classical microbiological methods (plate pouring, filtration, streaking)
• Using modern molecular techniques (PCR)
• Independently performing laboratory tests
• Conducting on-site sampling
• Documentation and administrative tasks
• Sterilization, media preparation

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

A Debreceni Biotechnológiai Hatóanyaggyártó Üzemben folyó emlős sejt alapú hatóanyag előállítási feladatok megvalósítása termelési program szerint...

• Lead the Sterility Assurance team of 9, manage their work performance, define workload priorities, organize and control their activities
• Be the Single Point of Contact (SPOC) for any topic related to Sterility Assurance and Environmental Monitoring

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Ügyintézőként napi szinten kezeled a termésnövelő anyagok engedélyezéséhez benyújtott dokumentációkat.
• Naprakészen tartod a termésnövelő anyagok adatbázisát és a papír alapú nyilvántartásokat és dossziékat.
• Kiállítod az engedélyeket és segíted a szakértők adminisztratív munkáját.

• implementing and testing network theory and statistical algorithms
• participating in the documentation of research and development grant applications
• scientific literature search and processing
• communicating with research partners
• working according to ISO 9001 standards

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

• 20-25 fős részlegben műszeres analitikai feladatok végzése a piacon található legmodernebb GC, GC-MS készülékekkel
• Környezeti illetve élelmiszer minták kromatográfiás vizsgálata GC, GC-MS készülékkel, műszerek, készülékek karbantartása, tisztítása

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• Laborvizsgálatok napi rendszerességű ügyintézése
• Szakértői anyagok összeállítása Marketing osztály részére
• Vásárlói, partneri termékekkel kapcsolatos szakmai kérdések megválaszolása
• Termékengedélyeztetés, notifikációk

-Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  *Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, *Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; *Kísérleti dokumentáció vezetése  *Laborméretű...

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

• Megismerkedés a vállalat sörtermelési osztályának működésével
• Aktív támogatása a főzőház, erjesztő-, szűrőüzemeknek
• Analitikai mérések elemzése, dokumentálása
• Analitikai mérések alapján a technológiai módosítások, termékfejlesztések végrehajtása

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

CPC (Centrifugális megoszlási kromatográfiás) technológia elsajátítása és az ehhez tartozó elválasztástechnikai módszerek és folyamatok fejlesztése, léptéknövelése iparilag releváns méretben...

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása