Quality controller állások, munkák Komárom-Esztergom megyében

- Rozsdamentes hegesztőüzem termékeinek ellenőrzése (méret, tömítettség, hegesztés) - Nyomáspróbázás - Minőségügyi dokumentáció kezelése - Gyártás napi támogatása, problémák gyors és rugalmas megoldása - Auditokra való felkészülés, folyamatfejlesztésben való aktív részvétel  ...

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• Beszállítói reklamáció kezelése
• Beszállítói PPAP dokumentáció kezelése
• Szükség esetén beszállított alkatrészek ellenőrzése
• Belső auditok koordinálása, végrehajtása (termék, folyamat, requalifikáció, R-FMEA)
• Beszállítói auditok végrehajtása, beszállítók fejlesztése, értékelése

• Vevői reklamációk kezelése, kivizsgálása és a szükséges javító intézkedések koordinálása
• Reklamációk nyomon követése és kapcsolódó dokumentációk elkészítése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA és ellenőrzési tervek készítésében és módosításában

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Első minta ellenőrzése, jóváhagyása
• ISO14001, ISO45001, IATF 16949 szerinti munkavégzés
• Biztosítani a gyártott termékek minőségét
• Késztermék ellenőrzése, jóváhagyása
• A kiszállításnál szükséges termék azonosító cimkék és a hozzá tartozó dokumentáció ellenőrzése

• Gyártási paraméterek, és termékjellemzők ellenőrzése
• Nem megfelelő termékek kezelése (zárolás, selejtezés, felszabadítás)
• Dokumentumkezelés, társosztályokkal való kommunikáció
• Termelésirányítási rendszerben (SAP) zárolások
• Önálló döntéshozatal

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• A rézfólia fizikai tulajdonságának mérése, vizsgálata és kiértékelése a vevői igényeknek megfelelően
• Hibák vagy minőségi problémák azonosítása és dokumentálása
• Minőség- és folyamatfejlesztési lehetőségek azonosítása
• Mérési adatok dokumentálása Excelben vagy MES-ben

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• A félkész és/vagy a készterméket vizuálisan ellenőrzi és az észlelt felületi hibákat a hiba súlyosságától függően fizikai csiszolással javítja.
• Elvégzi az előírt méréseket és szükséges dokumentációkat.
• Vizuális repedésvizsgálatot végez.

• Termelési terület minőségbiztosítási folyamatainak támogatása mérnökök iránymutatása mellett
• Együttműködés társosztályokkal: adatok gyűjtése, folyamatok követése, dokumentációk előkészítése, tesztek támogatása

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

•    Gyártott tételekből mintavétel, tesztminta készítése, tesztek elvégzése •    Dokumentációk, űrlapok pontos töltése, adatfelvitel •    Teszteredményekről érintettek tájékoztatása •    Hibás termékek zárolása •    Teszt eredmények és a minták rendezése, tárolása •    Berendezések ellenőrzése,...

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése
• A HACCP rendszer felügyelete, karbantartása és fejlesztése
• Belső auditok szervezése és lebonyolítása
• Hatósági ellenőrzésekre való felkészülés, kapcsolattartás
• Munkavédelmi és érintésvédelmi előírások betartásának ellenőrzése

• Termelési terület minőségbiztosítási folyamatainak támogatása, fejlesztése - mérnökök iránymutatása mellett
• Együttműködés a társosztályokkal: adatok gyűjtése, folyamatok követése, dokumentációk előkészítése, tesztek támogatása

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings