Állam állás, munka

• Acquiring and maintaining marketing authorizations.
• Creating the necessary submissions for authorizations and tracking them from the first documentation until authority decision.
• Monitoring relevant legal changes and verifying the accuracy of packaging materials and patient information leaflets.

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

The Regulatory Affairs Specialist is responsible for ensuring full compliance of Sunrider products with applicable Unite Kingdom, Hungarian and European Union regulatory requirements. This position supports regulatory activities across two primary regions—50% Hungary and 50% UK & Western Europe—and...

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...