Gyógyszerész állások, munkák VII. kerületben

• Gyógyszeres klinikai vizsgálatok non-klinikai és klinikai szempontú értékelése az 536/2014/EC rendelet alapján nemzetközi munkamegosztásban.
• Értékelő jelentések írása.
• Hazai és nemzetközi adatbázisok használata, napi követése.

• Mikrobiológiai környezeti monitorok végzése: higiénés mintavételezés környezetből és vízrendszerekből, partnerünk budapesti üzemeiben
• A mintavételhez informatikai rendszer használat
• Vízminták szűrése, mikrobiológiai minták továbbvitele informatikai rendszer használatával

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.

• GDP irányelvek és a hatályos jogszabályok alapján belső szabályzatok elkészítése, aktualizálása,
• árubeérkezések felügyelete, beérkező gyógyszerkészítmények jogszabály szerinti eladható készletbe helyezése,
• visszárukezelés,

• mellékhatás-bejelentések kezelése és értékelése
• kiegészítő kockázatcsökkentő intézkedések értékelésében való részvétel
• szignáldetekcióban részvétel
• időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés értékelése (PSUR)

Gyógyszerforgalmazás engedélyezéssel kapcsolatos hatósági tevékenység irányítása. Főosztály munkatársai által vezetett nyilvántartások naprakészen tartása és fejlesztése. Főosztály munkatársai által végzett helyszíni ellenőrzések és egyéb tevékenységek szakmai felügyelete és koordinálása....