Vezető állások, munkák gyógyszerész kategóriában

• 40 hours per week
• Normal business hours
• Office attendance: Once a week
• Tracking different regulatory submissions in the corporate regulatory database – update database with specific documents and/or information
• Running daily queries, providing reports to client stakeholders

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• Trend elemzések készítéséhez adatok lekérdezése, összegyűjtése táblázatba rendezése, grafikus ábrázolása
• A munkatársak napi rutin feladataiból olyan feladatok átadása, ami nem igényel speciális tudást, könnyen betanulható

• Munkaidő nyilvántartás - Engineering kötelékébe tartozó összes munkavállaló munkaidő nyilvántartásának folyamatos karbantartása
• Éves karbantartási terv elkészítése és folyamatos managelése. Audit állapot folyamatos fenntartása

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés....

• Új termékek bevezetése, léptéknövelése és üzemesítése, termék/technológia
• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése,
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA),
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése,

• kutatási projekthez kapcsolódó kísérletek végrehajtása
• molekuláris biológiai, immuncitokémiai technikák, valamint szövettenyésztői feladatok elvégzése
• műszeres mérések tervezése, végrehajtása és az eredmények kiértékelés
• laboratóriumi jegyzőkönyv pontos vezetése

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• Gyógyszer késztermékek felszabadítása (QP release),
• Ömlesztett termékek csomagolásra való engedélyezése,
• GMP és GDP előírások teljesülésének ellenőrzése,
• Eltérések értékelése, kezelése és lezárása,
• Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzése,
• Minőségbiztosítási SOP-k, dokumentumok ellenőrzése,

• Műszaki rajzok készítése AutoCAD szoftverrel a Clean Utility rendszerekről
• Vezetékrendszerek helyszíni felmérése a csanyikvölgyi telephelyen
• Meglévő műszaki dokumentáció digitalizálása és frissítése