Junior python developer állások, munkák gyógyszerész kategóriában

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.

• GDP-előírások betartásának és felügyeletének biztosítása a telephelyen,
• belföldi-és külföldi beszállítóktól érkező humán-és állatgyógyászati gyógyszerek és termékek ellenőrzése, eladható készletre helyezése,
• kábítószer-felelősi feladatok ellátása,

• GDP irányelvek és a hatályos jogszabályok alapján belső szabályzatok elkészítése, aktualizálása,
• árubeérkezések felügyelete, beérkező gyógyszerkészítmények jogszabály szerinti eladható készletbe helyezése,
• visszárukezelés,

• Acquiring and maintaining parallel trading licenses (dossier updates and submissions).
• Preparing packaging materials (artwork files, mock-ups, and other graphic materials).
• Preparing and maintaining the item list.

• Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
• Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• A Formulációs laboratórium általános feladataiban történő részvétel;
• Vizsgálati anyagok, vivőanyagok bevételezése, dokumentációjának kezelése, mintavétel, anyagok archiválása és küldése cégen belüli vagy külső laboratóriumba;

• Gyógyszergyártó-és forgalmazó vállalat minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése vonatkozó dokumentációs rendszer teljes körű menedzselése
• Részvétel a telephely minőségbiztosítási rendszerének folyamatos fejlesztésében és hatékony működésének fenntartásában

Gyógyszerforgalmazással kapcsolatos teendők ellátása: gyógyszerek és egyéb forgalmazott termékek kiadása pénztárhasználat, gyógyszerek átvétele, rendelés leadása beérkező anyagok bevizsgálása, számlák feldolgozása leltározási feladatokban segítségnyújtás Ellátja az állattulajdonosokat a háziállatuk...