Mérnök állások Budapesten (egészségügy, gyógyszeripar)

• Minősítésekhez használandó új eszközök bevezetése, validálási folyamatainak kialakítása
• Minősítésekhez használt eszközök IQ/OQ/PQ dokumentációjának készítése, validálások végrehajtása

• Biztonsági és EHS programok bevezetése és folyamatos felügyelete.
• Balesetek és incidensek pontos és időben történő jelentése.
• Balesetvizsgálatok vezetése, gyökérok elemzés és javító intézkedések meghatározása.
• Minden munkavállaló EHS képzésének biztosítása és helyi támogatási struktúra kialakítása.

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Környezeti mintákból különböző vizsgálati módszerekkel analitikai vizsgálatok végzése klasszikus és műszeres mérésekkel;
• Oldat készítések és azok dokumentálása az alkalmazott minőségirányítási rendszereknek megfelelően;
• Napi előkészítési feladatok szervezése együttműködve a mérnökökkel;

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• Gyártásközi, késztermékek vizsgálata ELISA vagy hemagglutinációs tesztek végzésével
• Endotoxin tesztek kivitelezése
• Mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• Dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése

• rutin mikrobiológiai vizsgálatok, Termékvizsgálatok (sterilitás vizsgálat, csíraszám ellenőrzés, tisztaság vizsgálat, baktériumazonosítás), környezetmonitor minták vizsgálatok végzése és adminisztrálása
• aszeptikus munkavégzés
• alkalmankénti mintavételezés

Élelmiszer-szabályozással kapcsolatos feladatok ellátása (kötelező szöveg megadása és fordítása, csomagolások ellenőrzése és termék-kommunikációs anyagok adaptációja, termékspecifikációk készítése és ellenőrzése, jogszabályfigyelés, stb.)...

• Építésvezetők munkájának támogatása irodai és kivitelezési környezetben egyaránt
• A projektek adminisztratív, logisztikai és kivitelezési folyamataiban való aktív részvétel
• Ezekhez kapcsolódó szervezési és koordinációs feladatok ellátása

• Részvétel a Társaság Integrált Irányítási Rendszer működtetésében és folyamatos fejlesztésében, a dokumentáció kezelésében
• Vevői és beszállítói kapcsolattartás minőségügyi kérdésekben, követelmények beépítése az irányítási rendszerbe

Analyze and improve workflows to increase efficiency Identify gaps and propose practical solutions Collaborate with business users to define requirements and use cases Facilitate workshops and foster stakeholder collaboration Prepare clear documentation for process improvements Use data insights to...