Szabályozási menedzser állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Gyógyszer-logisztikai, szállítmányozási tevékenység teljes körű adminisztratív támogatása
• Számítógépes rendszerben adatok rögzítése
• Partnerekkel és társosztályokkal való kommunikáció, kapcsolattartás
• Dokumentáció kezelés, archiválás

• betegellátás menetének felügyelete és koordinálása a szakmai, minőségbiztosítási és jogszabályi megfelelőség szempontjából
• recepciósok, egészségügyi asszisztensek, higiéniai munkatársak munkájának felügyelete és koordinálása
• orvosokkal való kapcsolattartás

• A szemüveglencse-csiszoló műhely szakmai irányítása és napi működésének felügyelete
• Szemüveglencsék csiszolása, szemüvegek összeszerelése, minőségellenőrzése
• Modern, automata csiszológépek kezelése, beállítása és alap karbantartása
• Új munkatársak betanítása, szakmai mentorálása

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

Páciensek fogadása, koordinálása HR feladatok Pénzügyi és marketing feladatok Adminisztrációs és szervezési feladatok Orvos és asszisztens kollégáink munkájának támogatása Beszerzési feladatok Kapcsolattartás partnerekkel...

A Kórház Patológiai osztályán boncmesteri feladatok ellátása Feladatait végzettségének, szakmai kompetenciájának megfelelően, a munkaköri leírása és a szakmai protokollok alapján, továbbá a munkaterületét érintő hatályos jogszabályok és az Intézeti belső szabályozásnak megfelelően látja el....

Management of projects from conception, development work, verification, manufacturing, validation and ultimately product commercialization, in accordance with Hygiena's Product Commercialization Process (PCP)....

• Lead and coordinate CMC development activities for innovative small molecule anti-infective drug candidates
• Drive late-stage CMC readiness for key clinical and regulatory milestones, including Phase 3 preparation

Develop and manage clinical project plan, timelines, and budgets end to end; clinical research, through pre-clinical evaluations, clinical trials and publications, to user guidelines and post-market evidence generation....

• Lead strategic relationships with CMOs to improve cost, quality, delivery performance and innovation (annual spend $60-70M)
• Conduct regular business reviews (SRM) and monitor KPIs, performance metrics, and contractual compliance

The role combines two aspects: the Technical Support to Regions (TSR-API), which entails addressing any Regulatory Affairs and Quality Assurance needs that arise in the assigned region (EMEA), and the Technical Support to Manufacturers (TSM-API), which involves acting as the central point of...

Management of safety operations incl. corresponding service providers, creation and maintenance of reporting rules (in collaboration with the department Global Safety Application Management) and license partner obligations with respective compliance outputs (e.g. KPIs, PSMF)...

Management of safety operations incl. corresponding service providers, creation and maintenance of reporting rules (in collaboration with the department Global Safety Application Management) and license partner obligations with respective compliance outputs (e.g. KPIs, PSMF)...

• Become an expert in Brainlab's orthopedic planning and endovascular navigation portfolio
• Demonstrate solutions both in person and online, showcasing clinical value through interactive demos, workshops, and webinars

• Play an important role within in a multidisciplinary team in the development of new and complex products / segments / features and in the management throughout the entire life cycle
• Create product visions and/or strategies independently for complex products / segments / features

• Provide guidance on regulatory and quality requirements, including MDR and FDA requirements, for our in-house and our customer software projects
• Create technical documentation for our industry projects together with our software development teams

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain

You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements...

Strategic Account Planning: Own and lead the development and execution of robust, insight-driven key account plans aligned with national brand strategy and local market dynamics....

• Manage all lifecycle stages of M&A/PMI projects from the Service perspective, including both Due Diligence as well as Post-Merger Integration projects
• Develop and apply upside potential & risk scenario assessment frameworks for Service