Szabályozási menedzser állások, munkák gyógyszerész kategóriában

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés....

• A kémiai biztonsági szakterület napi munkájának támogatása
• Veszélyes anyagokkal és keverékekkel kapcsolatos adatszolgáltatás
• Anyagazonosítások, elemzések készítése
• Adatbázisok létrehozása, karbantartása és ellenőrzése
• Adminisztratív és dokumentációs folyamatok támogatása

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerint
• Deviációk és CAPA-k koordinálása és lezárása
• Change Control folyamatok és Risk Assessment kezelése

• Új termékek bevezetése, léptéknövelése és üzemesítése, termék/technológia
• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése,
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA),
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése,

• Perform all tasks and behave in a manner that complies with and supports all safety and stewardship-related company policies and practices, including completing all required company training courses.
• Lead complex projects and deliver on key targets across sites.

Develop and implement global market access strategies for the whole lifecycle to ensure optimal pricing, reimbursement, and patient access for the company's urology and hematology portfolio as well as upcoming innovations across key markets...

International Business ManagerZug, Switzerland (alternative: Copenhagen, Denmark)Purpose of the RoleThe purpose of the International Business Manager role at SCT is to identify new markets for Cardioplexol outside of Europe, to support the company’s international growth and strategic objectives....

Management of safety operations incl. corresponding service providers, creation and maintenance of reporting rules (in collaboration with the department Global Safety Application Management) and license partner obligations with respective compliance outputs (e.g. KPIs, PSMF)...

• Lead the commercial development of profitable lab testing services
• Lead and develop the lab organization
• Monitoring of the laboratory and all work carried out there, to ensure compliance with relevant internal procedures and regulations