Minõségellenõrzõ operátor állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• beérkező nyersanyagok vizsgálata,
• termékek gyártásközi és szabványvizsgálati ellenőrzése,
• üzemi gyártásellenőrzés dokumentáció elkészítése, kiértékelése

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás
• Rendelt áruk elpakolása (pl. laboreszközök), készletfelmérés

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

Quality Manager Global BiopharmaSteriles - QA Operations - CMO ManagementAre you an experienced Quality Operations professional (m/f/d) looking to take ownership in a global external manufacturing environment? Our client is seeking a motivated Quality Operations Manager to provide quality oversight...

Lead Expert Quality Assurance, Deputy Responsible Person 40%Become part of a vital chain and contribute to our common goal of making people’s lives better. Headquartered in Lachen, Switzerland, Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing...

Plan, Conduct, and Follow Up on Pharmacovigilance Audits including oversight and training of external service providers and consultants (for audits), ensuring adherence to company standards and regulatory requirements...

• Plan and Conduct GCP Audits: Develop a risk-based audit schedule covering all relevant areas, including investigator sites, vendors, and internal processes, to ensure adherence to GCP guidelines
• Oversee Corrective and Preventive Actions (CAPA) specific to GCP (internal or external)

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain

Design Quality Engineer – New Product DevelopmentAbout the RoleDepartment: Quality AssuranceReports to: QMR / Head of QualityAcrostak is a global leader in health technology, committed to improving hundreds of thousands of lives worldwide and striving to make the world healthier and more...

Vásárlók kiszolgálása Terméktanácsadás Ügyfélszolgálat magas szintű ellátása (bejövő hívások, e-mailek, chat) Adminisztráció...

You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements...

• Ensuring process adherence for the pre-market procedures
• Completeness of design history files and regulatory submissions
• Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams

• Provide guidance on regulatory and quality requirements, including MDR and FDA requirements, for our in-house and our customer software projects
• Create technical documentation for our industry projects together with our software development teams