Kutatás-fejlesztési technikus állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Gyártásközi, késztermékek vizsgálata ELISA vagy hemagglutinációs tesztek végzésével
• Endotoxin tesztek kivitelezése
• Mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• Dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése

• rutin mikrobiológiai vizsgálatok, Termékvizsgálatok (sterilitás vizsgálat, csíraszám ellenőrzés, tisztaság vizsgálat, baktériumazonosítás), környezetmonitor minták vizsgálatok végzése és adminisztrálása
• aszeptikus munkavégzés
• alkalmankénti mintavételezés

• Minták előkészítése klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatokhoz
• Kromatográfiás módszerek fejlesztése (HPLC, GC)
• Részvétel analitikai módszerek validálásában
• Analitikai mérések
• Mérési eredmények értékelése
• Vizsgálatok dokumentálása, a kísérleti adatok rögzítése a GLP követelményeinek megfelelően

• Gondoskodsz a mikrobiológiai munkához szükséges alapvető háttér biztosításáról.
• Feladataid közé tartozik a táptalajok elkészítése, adagolása, sterilezése.
• Biztosítod, hogy a folyamatos tevékenységhez tiszta és steril műanyag és üvegeszközök álljanak rendelkezésre.

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Környezeti mintákból különböző vizsgálati módszerekkel analitikai vizsgálatok végzése klasszikus és műszeres mérésekkel;
• Oldat készítések és azok dokumentálása az alkalmazott minőségirányítási rendszereknek megfelelően;
• Napi előkészítési feladatok szervezése együttműködve a mérnökökkel;

• Szakmai protokollok alapján vizsgálati minták átvétele, adminisztrálása, vizsgálatkérő lapok adatainak ellenőrzése és dokumentálása
• Víz-, élelmiszer- és környezethigiéniai mikrobiológiai vizsgálatok végzése klasszikus tenyésztéses módszerekkel
• Vizsgálatok eredményeinek dokumentálása

• HPLC-alapú kioldódási és szennyezésvizsgálati módszerek fejlesztése
• Spektrofotometriás (UV-Vis) tartalmi és kioldódási vizsgálati módszerek kidolgozása
• Potenciometriás titrálási módszerek fejlesztése

• kutatási projekthez kapcsolódó kísérletek végrehajtása
• molekuláris biológiai, immuncitokémiai technikák, valamint szövettenyésztői feladatok elvégzése
• műszeres mérések tervezése, végrehajtása és az eredmények kiértékelés
• laboratóriumi jegyzőkönyv pontos vezetése

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Alapanyagok, félkész-, és késztermékek fizikai- és kémiai analízise,
• Klasszikus és műszeres (HPLC) analitikai vizsgálatok elvégzése és koordinálása;
• Stabilitásvizsgálatok elvégzése, dokumentálása és ellenőrzése;
• Kutatás-fejlesztés analitikai vizsgálatok támogatása;

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés....

• Orvoslátogatói feladatok elvégzése a háziorvosi rendelőkben, szakrendelőkben, valamint a gyógyszertárakban
• Mind a cég, mind a szakterület portfóliójának magas színvonalú képviselete, a változások menedzselése.
• A termékek és versenytársak, valamint a szakterület magas szintű ismerete

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• Beérkező minták napi szintű átvétele (fizikai és elektronikus rendszerben)
• Minták szortírozása és elhelyezése a mintatárolókba
• A mintákhoz tartozó meghatározott dokumentáció nyomtatása
• Vizsgálati eredmények rögzítése elektronikus rendszerben
• Raktári rendelések elszállítása a laborterületre

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Vizsgálatra érkező minták klasszikus analitikai vagy műszeres analitikai (pl. potenciometrikus titrálás, UV, TOC) vizsgálata az érvényes előírások szerint
• Az anyagok vizsgálataihoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása), általános labortevékenységek

• Raktári és üzemi mintavételezések elvégzése
• Gyógyszerkészítmények alapanyagainak, csomagolóanyagainak vizsgálata
• Gyógyszerkészítmények gyártásközi és késztermék mintáinak vizsgálata
• Stabilitási vizsgálatok végzése

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Támogatja a több megyében megvalósuló szakmai programok munkatársait/vezetőit a munkájukban, a szakmai célok elérésében.
• Nyomon követi a helyi programok megvalósulását az elektronikus dokumentációs rendszer használatával.
• Segíti a szakmai koncepciók magas szintű megvalósulását.