Sqa munkatárs állások, munkák Budapesten

Amiben a Te segítségedre számítunk: •minőségügyi mérnökök napi munkájának támogatásában •zárolt készlet karbantartásában •mérési elemzésekben, riportok készítésében, reklamációkezelésben •kapcsolattartásban a társosztályokkal (mérnökségek, gyártás, beszállítói minőségbiztosítás, stb.)...

• fémipari részleg által gyártott termékek geometriai ellenőrzése
• első darab, gyártásközi- és végellenőrzések lefolytatása
• mérési eredmények dokumentálása közvetlenül az ERP rendszerben
• komplett minőségügyi dokumentációk készítése
• 3D koordináta-mérőgép (Mitutoyo) kezelése, mérőprogramok készítése

• CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása
• Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése. Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzése, ellenőrzése

• kész és félkész termékek ellenőrzése, ellenőrzési lista alapján.
• Színellenőrzés és annak dokumentációja
• a termelésben lévő alapanyagok és csomagolóanyagok ellenőrzése, mely a termelési területen zajlik.
• Az termékek szúrópróba szerű minőségellenérzése, az előírt követelmények szerint.

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése
• Közvetlen riportálás a termelési vezető felé
• ISO és egyéb szabványok betartásának felügyelete, dokumentációk kezelése
• Minőségügyi dokumentumok készítése, kezelése, archiválása

• Nitrózamin és genotoxikus szennyezőkkel kapcsolatos feladatok ellátása,
• Hatóanyag és kapcsolódó készítmény kockázatelemzési és felülvizsgálati dokumentáció készítése,
• Kivizsgálásokban aktív részvétel és koordináció,
• Deviációk, eljárás változások indítása, véleményezése,

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

nagykereskedelmi és kiskereskedelmi gyógyszerforgalmazással kapcsolatos, helyi minőségbiztosítási rendszerrel összefüggő feladatok ellátása;  kábítószernek minősülő készítmények kezelése és adminisztrációja; kiskereskedelmi egység számára szakmai tanácsadás biztosítása; raktárba beérkezett...

• Részvétel az alapanyag és termék felszabadításokban
• Minőségügyi szabványok, GMP betartásának felügyelete, ellenőrzése
• Minőségügyi dokumentációk, eljárások, szabványműveleti eljárások készítése
• Kockázatértékelések végzése

• Gyógyszerkészítmények rutin analitikai vizsgálata: UV, kioldódás vizsgálat, KF víz meghatározás, fizikai vizsgálatok
• Mintaelőkészítés vizsgálatra és vizsgálatok dokumentálása GMP környezetben

• Nyersanyagok és termékek ellenőrzése a minőségi kritériumoknak megfelelően
• Megemblémázott termékek minőségének és csomagolásának ellenőrzése
• Első minőségellenőrzési feladatok elvégzése
• Döntéshozás
• Elkészült termelési folyamatok adminisztrálása
• Fotók készítése a kész rendelésekről

Minőségirányítási vezetőt keresünk (ISO 9001 & ISO 17025). Működő rendszerünk fenntartásához és fejlesztéséhez keresünk olyan szakembert, aki otthonosan mozog az auditokban, ismeri a szabványokat, és önállóan képes képviselni a cégünket az auditokon.  ...

• A végellenőrzési folyamat támogatása;
• A minőségirányítási dokumentációt készítése;
• Különböző fejlesztésekben való részvétel (pl. Lean AWO)

a távhőtechnológiai rendszerek fejlesztéséhez, üzemeltetéséhez és karbantartásához szükséges anyagokat szerzed be együttműködve a társszervezetekkel...

• A rutin analitikai laboratóriumok minőségbiztosítási felügyelete, dokumentumainak ellenőrzése, jóváhagyása
• A laborokban észlelt eltérések kezelése, a laborok adatintegritás feladatinak ellenőrzése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése
• Vevői auditokon való részvétel, az auditot vezető személy támogatása

• klasszikus analitikai és műszeres anyagvizsgálatok,
• vizsgálati eredmények dokumentálása,
• eszközök kezelése, berendezések és anyagok rendelkezésre állásának biztosítása,
• együttműködés kutatókkal, mérnökökkel a megbízások teljesítésében

• A beszállítók szakmai támogatása minőségügyi reklamációk kivizsgálásában, gyökérok-elemzésben és hatékony ellenintézkedések bevezetésében
• Kritikus alkatrészek és termékek minőségének folyamatos felügyelete a beszállítói láncban

• Gyártásközi minőségellenőrzés
• Végáru ellenőrzés
• Reklamációk kivizsgálása
• Termékbevezetés, termékspecifikációk készítése, karbantartása
• Beérkező áru ellenőrzése
• Mintagyártásokban való részvétel, dokumentálás
• Geometriai és funkcionális mérések
• Munkatársak oktatása

• A csapat tagjai által elvégzett feladatok folyamatos ellenőrzése
• Építő jellegű visszajelzések megfogalmazása a kollégák munkájával kapcsolatban
• Az esetlegesen felmerülő hibák jelzése és javításuk nyomon követése
• Az elvégzett munkák precíz dokumentálása

• Belső dokumentációk menetének és felépítésének megismerése, rendszerezése;
• Jegyzőkönyvek összeállítása, majd megküldése az érintetteknek;
• Központi telephelyek feltérképezése és a lista ismerete;
• Éves belső audit terv elkészítésében való részvétel;