Sqa engineer állások, munkák

• Minőségügyi mutatók (KPI) gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala
• Gyártási terület minőségmérnöki támogatása, fejlesztési lehetőségek azonosítása
• 3. feles auditok előkészítésében, támogatásában, lebonyolításában aktív részvétel

• A minőségbiztosítási vezető munkájának segítése a mindenkor érvényben lévő minőségirányítási rendszer működtetésében
• Közreműködés a minőségbiztosításhoz és minőségirányítási rendszer fenntartásához kapcsolódó összes dokumentáció karbantartásában és aktualizálásában
• HACCP ismerete, betartása

• A gyártás során jelentkező minőségügyi problémák kezelése,
• Részvétel a hibák gyökérokainak feltárásában és a szükséges javító intézkedések kidolgozásában,
• A selejtcsökkentési intézkedések elvégése,
• A gyártáshoz kapcsolódó minőségügyi dokumentációk naprakészen tartása és kezelése,

• Sorozatgyártáshoz kapcsolódó minőség-ellenőrzések végzése
• Támogatás a CAQ szoftver projektcsapatban történő bevezetésében, valamint a minőségirányítási rendszer felépítésében és bővítésében
• Belső és külső folyamatellenőrzések előkészítése, utólagos feldolgozása és végrehajtása

• Minőségbiztosítási előírások kezelése, műszerek karbantartása és folyamatok szabályozása
• Minták ellenőrzése, hibaanalízisek készítése
• Kapcsolattartás a központi minőségellenőrzéssel
• Vevői reklamációk kezelése, dokumentumok kidolgozása
• Minőségügyi mérések és jegyzőkönyvek átvizsgálása

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• A vállalat minőségirányítási és minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése és folyamatos fejlesztése
• A gyártási folyamatok ellenőrzése, minőségügyi problémák feltárása, elemzése és megoldások kidolgozása

• Termékellenőrzés
• Dokumentációk kezelése
• Jogszabályi megfelelőség biztosítása
• Reklamációk kezelése

• Minőségi reklamációk kezelése
• Vevői és harmadik feles auditokon való részvétel
• Belső rendszer- folyamat- és termékauditok lebonyolítása
• Belső minőség mutatók javítása, együttműködés a folyamatmérnökséggel
• Minőségügyi dokumentumok elkészítése és karbantartása,

• Sterilizálási ciklusok jóváhagyása, nem megfelelő ciklusok „HOLD”-ra helyezése
• Laboratóriumi vizsgálatok jóváhagyása, eltérések kezelése
• Kritikus fogyóeszközök és szolgáltatások beszerzéseinek jóváhagyása
• Minőségügyi vezető napi feladatainak támogatása
• Kapcsolattartás a rutinszintű kérdésekben

• A minőségirányítási rendszerben előírt ellenőrzések, (idegenáru és gyártásközi ellenőrzés) feladatok végrehajtása,
• a gyártás során felmerülő minőségügyi problémák jelzése, elemzése, megoldások kidolgozása,
• D-tervi dokumentációk összeállítása, egyeztetése,

• Alumínium öntvények vizuális ellenőrzése (felületek, furatok, menetek, sorják, hibák kiszűrése)
• A minőségi előírásoknak megfelelő darabok átvételi ellenőrzése
• Hibás darabok jelölése, elkülönítése
• Eredmények dokumentálása
• Lelkiismeretes munkavégzés, fokozott odafigyelés az elkészült darabokra

• A logisztikai operáció üzemeltetéséért felelős csapat tagjaként meghatározó szereped lesz a minőségbiztosítási folyamatok optimális működtetésében
• Raktározási, Kittingelési folyamat ellenőrzése
• Minőségügyi mutatók gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala

• Vevői specifikációk, hatályos jogszabályi előírások és utasítások betartása;
• A gyártási folyamatok, az előállított és kiszállításra kerülő késztermékek minőségi ellenőrzése és minősítése hideg munkakörnyezetben;
• Az ellenőrzési tervekben, utasításokban és a mintavételi tervekben foglaltak végrehajtása;

• Ensuring the required quality of delivery parts / components (product and service)
• Ensuring the customer requirements on delivery parts / components
• Supports CM, Global SQE and Strategic Buyer to optimize supplier base
• Negotiate supplier quality agreements
• Reduction of failure costs

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• Steril gyógyszerkészítmények másodlagos, vizuális ellenőrzése 
• Diplomás minőségbiztosító kollégák támogatása
• Riportok készítése
• QA on the shopfloor tevékenység elvégzése 
• GMP dokumentációk ellenőrzése és kezelése

• A félkész és/vagy a készterméket vizuálisan ellenőrzi és az észlelt felületi hibákat a hiba súlyosságától függően fizikai csiszolással javítja.
• Elvégzi az előírt méréseket és szükséges dokumentációkat.
• Vizuális repedésvizsgálatot végez.

A termékek és alkatrészek végellenőrzés utáni ellenőrzése és a hozzájuk kapcsolódó dokumentáció ellenőrzése az utasításoknak, SAE és vevői oktatásoknak megfelelően;...