Minőségügyi auditor állások, munkák

• A minőségügyi változások kezelése, kapcsolódó dokumentációk, nyilvántartások karbantartása (SOP, MU, FO);
• Gyártó és vizsgáló eszközök változásának, technológiai változásoknak a nyomon követése, azok hatásainak értékelése a validált állapotra;
• Deviációk kivizsgálásában való részvétel;

• A gyártás napi műszaki támogatása
• Műszaki rajzok és dokumentációk értelmezése, pontosítása
• Gyártás közben felmerülő műszaki problémák kezelése
• Szerelési sorrendek és munkautasítások betartásának támogatása
• Kapcsolattartás a gyártás, raktár, mérnökség és logisztika között

• Vevői reklamációk kezelése
• A vonatkozó termékcsoport(ok) teljes körű minőségügyi felügyelete
• Auditok lebonyolításában való részvétel
• Gyártási folyamatok fejlesztésében való részvétel
• Emeltszintű termékfejlesztési projektek megvalósulásában történő részvétel

· Az Ügyfélkapcsolat (Contact Center) új munkatársainak oktatása, beillesztése, meglévő munkatársak tudásának fejlesztése szakmai és kommunikációs szempontból egyaránt. · Oktatási anyagok frissítése, új elemek beillesztése. · Oktatásokat lezáró tesztek lebonyolítása, fejlesztő visszajelzések. · A...

• Gyártásközi és késztermék ellenőrzések, mérések (vizuális ellenőrzés, szakítószilárdság, nyúlás, szélesség, súly)
• Egyszerű vegyi mérések (nem veszélyes anyag)
• Kimenő áru ellenőrzés
• Bejövő áru ellenőrzés
• Adatrögzítés Excelben, MES-ben, papíron

• Minőségirányítási rendszerek működtetése és fejlesztése;
• Minőségirányítási rendszer belső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;
• Folyamatos kapcsolattartás a vevőkkel és partnerekkel;

• Beérkező reklamációk kezelése, rögzítése
• Kivizsgálások menedzselése, társosztályokkal való egyeztetése, reklamációk megválaszolása
• Szabályozási dokumentumok készítése
• Kapcsolattartás partnerekkel, hatóságokkal angol nyelven
• Auditokon való prezentálás

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Termékbevezetésben való aktív részvétel
• A vevőnek kiszállított termékek megfelelő minőségének garantálása
• Belső/külső minőség fejlődésének nyomon követése
• Problémák elemzése, megoldása

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása, javító intézkedések nyomon követése
• gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• vevői kapcsolattartás
• vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• vevői elégedettség nyomon követése

• In-depth knowledge of quality control and inspection requirements.
• Proficient in creating, documenting, and training on processes, procedures, and work instructions, including visual aids, with a focus on inspection and AS6081 Counterfeit Mitigation practices.

• Vevői reklamációk teljes körű kezelése és a cég képviselete a vevők felé (hibaanalízis, intézkedések, nyomon követés, eszkaláció)
• Reklamációk és minőségügyi státuszok naprakész adminisztrációja
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA-k és ellenőrzési tervek kidolgozása és módosítása

• A vevői igényeknek és elvárásoknak való megfelelés biztosítása
• A vevői elégedettség biztosítása, fenntartása és folyamatos javítása
• A felelősségi körébe tartozó terület folyamatos fejlesztése,

• A hatóanyag- és készítménygyártás, valamint csomagolás műszaki minőségbiztosítási felügyelete, a gyártási tételekkel kapcsolatos, kivizsgálások, változtatások folyamatos követése
• Projektek támogatása műszaki minőségbiztosítási oldalról

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• A felelősségi körébe tartozó területen/ termékcsaládoknál felmerülő minőségi problémák kezelése.• Elsősorban belső minőségi eltérések kezelése. • Hibaanalízis, problémamegoldás, javító és megelőző intézkedések bevezetése, és ezek hatásosságának elemzése szisztematikus módszerekkel (pld. Pareto,...

• Az ISO 9001, ISO 14001 és ISO 45001 irányítási rendszerek működtetése, fenntartása és fejlesztése,
• Belső auditok tervezése és lefolytatása, auditjelentések készítése,
• Külső auditokra (tanúsító, vevői, hatósági) való felkészülés és részvétel,

• Szabványi minőségi követelmények betartatása
• Beérkező, gyártott és kimenő anyagok ellenőrzése, és dokumentálása
• Segédkezés a minőségi problémák okainak feltárásában, megoldásában
• Laboratóriumi mérések, vizsgálatok elvégzése;
• A minőségbiztosítás mérőeszközeinek kezelése

• Gyártásközi minőségellenőrzés
• Végáru ellenőrzés
• Reklamációk kivizsgálása
• Termékbevezetés, termékspecifikációk készítése, karbantartása
• Beérkező áru ellenőrzése
• Mintagyártásokban való részvétel, dokumentálás
• Geometriai és funkcionális mérések
• Munkatársak oktatása