Test quality engineer testturm rottweil d f m állások, munkák

• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása
• Az alkatrész beszállítók fejlesztése, auditálása, értékelése

- A minőségirányítási működésünk feltérképezése és annak fejlesztése, majd működtetése - A minőségbiztosítási és minőségellenőrzési csapat feladatainak meghatározása, a csapat irányítása, motiválása és fejlesztése - Vállalaton belül a vevői minőségi elvárások képviselete, az esetleges vevői...

• Gyártás során felmerülő minőségi problémák feltárása és elemzése
• Mintavételezési és minősítési folyamatok működtetése, fejlesztése
• Belső és vevői reklamációk kivizsgálásának támogatása
• Hibás darabok analízise és dokumentálása
• Tesztek, kísérletek kivitelezésében való részvétel

• Minőségbiztosítási kézikönyvek, szabályzatok fejlesztése és oktatása
• Csapat koordinálása
• Termékek minőségügyi kontrollja (kóstolók, tenderek, laborok)
• Kapcsolattartás hatóságokkal, partnerekkel, anyacéggel
• Folyamatfejlesztési javaslatok
• Auditok lebonyolítása raktárakban, üzletekben és beszállítóknál

• Az analitikai vizsgálatok egységes szabályrendszerének fenntartása
• A nemzetközi szabályozók, gyógyszerkönyvek naprakész követése
• A munkakörhöz kapcsolódó SOP-k, specifikációk, tesztek, kezelési utasítások ismerete, ezen dokumentumok írása, felülvizsgálata, módosítása, véleményezése

• A gyógyszer-nagykereskedelem teljes körű minőségbiztosítási felügyelete, GDP/GMP megfelelőség biztosítása.
• 10-12 fős csapat irányítása (minőségbiztosítási munkatársak, felelős személyek, minőségbiztosítási vezető helyettes)

• Gyógyszer termékeink minőségellenőrzése és minőségbiztosítása
• Munkaerő és erőforrás menedzsment
• Kommunikáció a szabályozó hatóságokkal
• Megfelelőségi jelentések készítése
• Minőségellenőrzési eljárások kialakítása és fenntartása
• Oktatások és tréningek tartása a minőségellenőrzési elvekről

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása

• A Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó helyes nagykereskedelmi gyakorlat (GDP) előírásainak teljes körű betartatása és felügyelete.
• A 2001/83/EK irányelv, valamint a 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet alapján meghatározott felelősségi kör gyakorlása.

• A vállalt által gyártott termékek minőségszintjének összegyűjtése; ISO rendszer működtetése
• Minőségügyi célok meghatározása
• Reklamációs információk, begyűjtése, kezelése
• A termék minőségével kapcsolatos belső és külső jelentések készítése
• Folyamat és technológiai auditok végrehajtása

• A felelősségi körébe tartozó termékekkel kapcsolatos külső és belső reklamációk és/vagy nem megfelelőségek kivizsgálásának koordinálása, 8D-k nyomon követése és akcióinak végrehajtása, valamint ezek dokumentálása
• Kapcsolattartás a termeléssel

• A minőségügyi rendszer működtetése és fejlesztése.
• Minőségirányítási,- biztosítási,- és ellenőrzési feladatok szervezése, irányítása és ellenőrzése.
• A minőségügyi csapat munkájának koordinálása, fejlesztése.

• termékminőség ellenőrzése és javaslattétel a minőségjavításra
• Minőségbiztosítási dokumentáció kezelése
• Részvétel a minőségellenőrzési folyamatok fejlesztésében
• Kapcsolattartás a termelési osztályokkal
• Belső auditok lebonyolítása
• Részvétel a minőségirányítási rendszer karbantartásában

• A GLP követelményeknek való megfelelés független ellenőrzése
• Minőségirányítási folyamatok felügyelete és dokumentálása
• GLP szerinti vizsgálatok, kísérletek és adatrögzítések auditálása
• Eltérések, hiányosságok azonosítása, jelentések készítése

• Elsősorban tapasztalattal rendelkező jelentkezőket várunk, de pályakezdők jelentkezését is szívesen fogadjuk.
• Feladatai közé tartozik a különböző minták vétele és vizsgálata (fürdő analitika, gyártásközi és késztermék-minták), valamint ezek dokumentálása

• Közreműködik a szakmai szervezetektől független minőségellenőrzési rendszer kialakításban, működtetésében és fejlesztésében
• Elvégzi az átvételi, minőségellenőrzési programok, tervek kialakításának koordinálását, ellenőrzését és jóváhagyását

• A beérkező alapanyagok vizsgálata
• A HACCP-ben foglaltaknak megfelelően ellenőrzés, kapcsolódó dokumentációk vezetése
• Minőségi problémák rögzítése, kapcsolódó adminisztráció vezetése
• Tisztítószerek felügyelete
• Termékek címkéjének ellenőrzése

• Actively participate in root cause analysis
• Have an effective approach to problem solving (8D methodology and Six Sigma)
• Continuously contribute to quality improvement

• Az üzemben gyártott termékek és folyamatok minőségirányításának biztosítása és ellenőrzése.
• Belső minőségellenőrzési stratégiák kialakítása, működtetésének biztosítása.
• Minőségügyi eljárások, munkautasítások betartatása és folyamatos fejlesztése.

• Fémes minták szakítóvizsgálata Zwick gépeken
• Romboló anyagvizsgálatok elvégzése laboratóriumi környezetben
• Vizsgálatok dokumentálása, jegyzőkönyvek készítése
• Munkavégzés szabványok és eljárási utasítások szerint

• A GEDIA Management System a szervezeti egységre vonatkozó előírások betartása,
• A munka- és környezetvédelmi szabályzat szervezeti egységére vonatkozó előírások betartása.
• Szükség esetén nyomon követő látogatásokat tesz a Vevőnél vagy beszállítónál