Minőségbiztosító mérnök állások, munkák

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• A felelősségi körébe tartozó területen/ termékcsaládoknál felmerülő minőségi problémák kezelése.• Elsősorban belső minőségi eltérések kezelése. • Hibaanalízis, problémamegoldás, javító és megelőző intézkedések bevezetése, és ezek hatásosságának elemzése szisztematikus módszerekkel (pld. Pareto,...

• Az ISO 9001, ISO 14001 és ISO 45001 irányítási rendszerek működtetése, fenntartása és fejlesztése,
• Belső auditok tervezése és lefolytatása, auditjelentések készítése,
• Külső auditokra (tanúsító, vevői, hatósági) való felkészülés és részvétel,

Quality Inspection and Monitoring: Conduct regular quality inspections on all production links of ternary cathode materials (e.g., mixing, sintering, crushing), record key parameters (e.g., particle size, tap density, electrochemical performance), and promptly detect and warn of quality...

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Minőségügyi kivizsgálások, ellenőrzések elvégzése, a gyártás során felhasználásra kerülő bejövő anyagok, komponensek mintavételi eljárásának kidolgozása
• Minőségügyi reklamációk kezelése
• Részegységek, illetve késztermékek esetén megbízhatósági ellenőrzések elvégzése a meghatározott kritériumok alapján

• A vállalat minőségirányítási és irányítási rendszereinek felügyelete és működtetése
• ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, BRC, HACCP, FSC
• Auditokra való felkészülés és auditok koordinálása
• Kapcsolattartás belső területekkel és külső auditáló szervezetekkel

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása

• Gyártásközi minőségellenőrzés
• Végáru ellenőrzés
• Reklamációk kivizsgálása
• Termékbevezetés, termékspecifikációk készítése, karbantartása
• Beérkező áru ellenőrzése
• Mintagyártásokban való részvétel, dokumentálás
• Geometriai és funkcionális mérések
• Munkatársak oktatása

• Üzemi folyamatok és minőségbiztosítási rendszerek működtetésében és fejlesztésében való folyamatos részvétel.
• A szükséges tanúsítványokkal kapcsolatos folyamatleírások készítése, adatok gyűjtése és egyeztetése, társosztályok támogatása, változáskövetés

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

• Depóink ellenőrzése, az auditok dokumentálása és riportálása horvát vagy szerb vagy szlovén nyelven
• Az auditot követően helyesbítő intézkedések hatékonyságának nyomonkövetése
• Audit riportok készítése, együttműködés a csoport többi tagjával

Milyen feladatokra számíthatsz?· Reklamáció kezelése· Gyártásközi és végellenőrzéshez kapcsolódó utasítások elvégzése· Folyamatfejlesztésben és optimalizálásban való aktív részvétel· Külső és belső auditok és próbagyártások támogatása· Minőségügyi dokumentumok...

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• Vevői kapcsolattartás
• A vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• A belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása
• A termék és gyártási költségcsökkentés koordinálása (PCO)
• A gyártás minőségbiztosítási folyamatainak folyamatos fejlesztése 

A telephelyen működő kimérő, termelő területek minőségbiztosítási támogatása, a telephelyen működő raktárak minőségbiztosítási felügyelete, kapcsolattartás társosztályokkal...