Minőségellenőr munkatárs állások, munkák

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• Minőségügyi csapatodhoz tartozó munkatársak szakmai irányítása, képzése, fejlesztése, valamint ösztönzése
• Támogatod a csapat kohézióját, biztosítod a csapattagok motivációját, elköteleződését
• Kapcsolattartás a termelési és más releváns részlegekkel
• Auditokon való részvétel, támogatás

• A gyártott termékek minőségügyi dokumentációjának és minőségi terveinek kidolgozása, ellenőrzése, jóváhagyása és teljes körű kezelése
• A minőségügyi dokumentáció szerződéseknek, vevői követelményeknek és iparági szabványoknak való megfelelőségének biztosítása

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Vállalati szintű minőségbiztosítási és minőségellenőrzési rendszerek kialakítása, fejlesztése és működtetése
• Riportálható adatok összegyűjtése, rendszerezése, elemzése és kimutatások készítése
• Eljárások, metódusok bevezetése a minőségügyi folyamatok optimalizálása érdekében

• beérkező nyersanyagok vizsgálata,
• termékek gyártásközi és szabványvizsgálati ellenőrzése,
• üzemi gyártásellenőrzés dokumentáció elkészítése, kiértékelése

• Elektromos rendszertesztek végrehajtása
• Diagnosztikai és számítógépes mérőeszközök használata
• Rendszerszintű hibák feltárása
• Jegyzőkönyvek készítése
• Firmware telepítése, rendszerkonfiguráció
• Tudásátadás támogatása

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Gyártásközi, vég- és bejövő ellenőrzések végzése
• Mérési eredmények dokumentálása
• Nem megfelelőségek kezelése
• Gyártás támogatása minőségügyi oldalról

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

A minőségbíztosító gyógyszerész és a minőségbiztosítási csapat napi munkájának adminisztratív jellegű támogatása: - dokumentumok (.pdf) tartalmának ellenőrzése, - táblázatok kezelése, szövegszerkesztés, (Excel, Word ismeret), - űrlapok kitöltése és archiválása, - számítógépes rendszerekben történő...

• Vevői minőségügyi reklamációk nyomon követése, kezelése
• Vevői egyeztetések, belső minőségügyi megbeszélések szervezése és lebonyolítása
• Társosztályok támogatása a javító intézkedések kidolgozásában (termelés, folyamatmérnökök, fejlesztés)
• Hiba okok és javító intézkedések prezentálása a vevők felé

LEENDŐ FELADATAID:   * TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK, SPECIFIKÁCIÓK ÉS MINŐSÉGÜGYI KRITÉRIUMOK EGYEZTETÉSE VEVŐVEL•KÜLSŐ ÉS BELSŐ REKLAMÁCIÓK KEZELÉSE, KOORDINÁLÁSA. A REKLAMÁCIÓK ANALÍZISÉRE LÉTREJÖTT CSAPATBAN MODERÁTORI SZEREPKÖR BETÖLTÉSE, A 8D RIPORTOK MENEDZSELÉSE, AZ AKCIÓK ÖSSZEFOGÁSA...

• Gondoskodik a minőségirányítási és a környezetirányítási rendszer működéséhez szükséges folyamatok létrehozásáról, bevezetéséről és fenntartásáról a társosztályok közreműködésével
• Riportál, folyamatosan egyeztet a vezetőséggel a szükséges fejlesztésekről

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

• Gyártás támogatása belső eltérés esetén
• Döntések meghozatala alkatrész minőségét illetően
• Belső reklamációkban való aktív részvétel; információ eljuttatása Minőségügyi osztály munkatársaihoz
• Zárolás folyamatának elindítása és követése
• Utómunkát követően minőség ellenőrzése

• napi ellenőrzési feladatok elvégzése és dokumentálása
• félkész/késztermék folyamatos ellenőrzése
•  minőségirányítási rendszer működtetéséhez szükséges dokumentumok felülvizsgálata
• HACCP dokumentáció vezetése
• részvétel hatósági ellenőrzéseken és külső/belső auditokon