Test quality engineer testturm rottweil d f m állások, munkák főiskolai végzettséggel

• Minőségügyi problémák kezelése, nyomon követése és riportálása,
• Folyamatos kommunikáció az ügyfél minőségügyi munkatársaival,
• Gyártási és fejlesztési csapatok támogatása a problémák megoldásában,
• Beszállítói érdekek képviselete az ügyfél telephelyén,

• Belső minőségügyi problémák kezelése a fröccsöntő üzem területén belül
• A fröccsöntő üzem támogatása – hibaelemzések 
• Fröccsöntő terület minőségügyi kollégáinak felügyelete és támogatása
• Hibák analizálása, kiküszöbölése és megelőzése
• Az új szerszámok ellenőrzése, termelésbe történő átadása

• Felettes által delegált kisebb projektfeladatok teljes körű kidolgozása
• Gépi vizsgálatok ellenőrzése, szabályozása
• Napi ellenőrzések végrehajtása (munkajelentések, ellenőrző lapok, szabványok betartása)
• Gépi vizsgálati eredmények elemzése, dokumentumok készítése, beszámolás

• Minőségbiztosítási kézikönyvek, szabályzatok fejlesztése és oktatása
• Csapat koordinálása
• Termékek minőségügyi kontrollja (kóstolók, tenderek, laborok)
• Kapcsolattartás hatóságokkal, partnerekkel, anyacéggel
• Folyamatfejlesztési javaslatok
• Auditok lebonyolítása raktárakban, üzletekben és beszállítóknál

• Az analitikai vizsgálatok egységes szabályrendszerének fenntartása
• A nemzetközi szabályozók, gyógyszerkönyvek naprakész követése
• A munkakörhöz kapcsolódó SOP-k, specifikációk, tesztek, kezelési utasítások ismerete, ezen dokumentumok írása, felülvizsgálata, módosítása, véleményezése

• A Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó helyes nagykereskedelmi gyakorlat (GDP) előírásainak teljes körű betartatása és felügyelete.
• A 2001/83/EK irányelv, valamint a 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet alapján meghatározott felelősségi kör gyakorlása.

• A minőségügyi rendszer működtetése és fejlesztése.
• Minőségirányítási,- biztosítási,- és ellenőrzési feladatok szervezése, irányítása és ellenőrzése.
• A minőségügyi csapat munkájának koordinálása, fejlesztése.

• Közreműködik a szakmai szervezetektől független minőségellenőrzési rendszer kialakításban, működtetésében és fejlesztésében
• Elvégzi az átvételi, minőségellenőrzési programok, tervek kialakításának koordinálását, ellenőrzését és jóváhagyását

• A GEDIA Management System a szervezeti egységre vonatkozó előírások betartása,
• A munka- és környezetvédelmi szabályzat szervezeti egységére vonatkozó előírások betartása.
• Szükség esetén nyomon követő látogatásokat tesz a Vevőnél vagy beszállítónál

• Minőségbiztosítás a jelenlegi folyamatokban
• Erős ismeretek a következő rendszerekben: ISO 9001 / TS 16949
• A jelenlegi folyamatok folyamatos optimalizálása
• A bejövő áru ellenőrzés és a kimenő áru ellenőrzés folyamatának felügyelete, ellenőrzése
• Együttműködés a vevői/szállítói minőségügyi szervezetekkel

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Organize and participate in meetings for QD deliverables, documenting outcomes/actions.
• Support Process Optimization Manager and SMEs, during process discussions.
• Write QDs (Standard Operating Procedures, Working Instructions, and associated forms), using corporate templates and writing rules.

• Az Ön szerepe – rendszerek működtetése, fejlesztése és egységesítése 4 gyártóhelyen:
• A vállalat minőségirányítási rendszerének működtetése, folyamatos fejlesztése.
• Gyártási folyamatok nyomon követése a nyersanyagátvételtől a késztermékig.

Focus on initiation of quality documents (QD) workflow management: Identify authors, applicable templates sharing, document change request (DCR) communication if applicable, draft generation in QualiPSO (ID, metadata creation), final draft cleanup before approval....

• Implement and maintain quality procedures in accordance with ISO
• Lead or support internal audits.
• Manage and drive the internal non-conformities process until issues resolutions.
• Manage Non conform product segregation and containment actions.

• Management of deviations, change requests as well as corrective actions and preventive actions
• Review of equipment qualifications, batch documentation, and product release preparations for clinical studies

Responsible for decomposing and developing annual quality indicators based on the company’s quality strategy, and organizing implementation to achieve the target....

• Guiding and supporting your team by overcoming roadblocks and exceeding expectations
• Ensuring appropriate staffing for all active Simultaneous Development Teams (SDTs) in collaboration with Program Management and Quality leadership

Prepare, support the creation and review and execute the release of all technical documentation for digital health and software products ensuring compliance with applicable standards and regulatory requirements such as IEC, IEC...