Test quality engineer testturm rottweil d f m állás, munka

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

Assist the Quality Manager in establishing the factory Quality Management System, develop policies/procedures, drive implementation, and ensure effective quality management....

• Folyamatos kapcsolattartás a gyártással, gyártás támogatása minőségbiztosítási szemszögből
• Vevői reklamációk esetén gyökérokelemzések támogatása, intézkedések nyomon követése és kapcsolattartás a salesel (angol nyelven)

• Take responsibility for manufacturing and production quality assurance processes, ensuring standards are not only met but consistently exceeded
• Conduct process audits to ensure compliance with industry and customer requirements

• Initiate, communicate and process claims from incoming material and assembly towards supplier.
• Track 8D reports and realize 8D reporting towards the local Quality Management on plant level as well as the regional Supplier Quality Assurance organization.

• Minőségirányítási rendszer működtetése és fejlesztése (ISO 9001)
• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete és fejlesztése
• Gyártásközi nem megfelelőségek kezelése, javító és megelőző intézkedések kidolgozása
• Vevői reklamációk kezelése, javító és megelőző intézkedések kidolgozása

Be responsible for the overall communication and confirmation of KD products and material quality abnormalities in overseas factories, and pull through the abnormal process. ...

• Proaktív részvétel a kontroll folyamatok folyamatos fejlesztésében.
• Folyamat kockázatelemzési dokumentumok megfelelősségének rendszeres felülvizsgálata, elkészítése
• Nem megfelelőségek kivizsgálása
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén

• vevői reklamációk kezelése, egyeztetések, portálkezelés, visszajelzések prezentálása a feltárt okokról
• Vevői reklamációkkal kapcsolatos statisztikák monitorozása, akciótervek készítése a top problémákra
• gyártási dokumentáció, változásainak nyomonkövetése

• Az IATF-minősítéssel kapcsolatos folyamatok koordinálása, a tanúsító auditokra való felkészülés irányítása
• A minőségirányítási rendszer dokumentációjának kezelése és naprakészen tartása
• A belső auditprogram (beleértve az LPA-t) vezetése és fejlesztése
• Vevői auditok előkészítése és támogatása

• Vevőkkel való kapcsolattartás, reklamációk felügyelete, kezelése,
• Problémamegoldásban való aktív részvétel és koordináció,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése,

• Új termékek gyári bevezetésének támogatása
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és betartatása a projekt során
• Első mintázások megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Gyártási ellenőrzési tervek kidolgozása, ellenőrzési utasítások készítése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése

• Vevői, illetve Balluff Intercompany reklamációk felügyelete, kezelése, problémamegoldó akciók nyomon követése
• Vevői, illetve Balluff Intercompany reklamációk KPI nyomonkövetése
• Problémamegoldásban való aktív részvétel, koordináció (8D, A3)

- Részvétel beszállítók kiválasztásában és értékelésében, - A vevői követelmények közvetítése a beszállítók felé, beszállítók támogatása, - Beérkező alapanyagok minőségbiztosítási folyamatainak támogatása, - Beszállítói auditok tervezése, lebonyolítása és dokumentálása, - Részvétel a gyártás...

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Minőségügyi megállapodások tárgyalása a beszállítókkal, ezáltal a beszállítók projektekben való sikeres részvétel feltételeinek megteremtése
• A termékek és projektek előzetes minőségtervezése a beszállítókkal (APQP).

• Aktív részvétel a reklamációk kezelésében, kivizsgálásában, 8D riportok készítésében, javító intézkedések meghozatalában, bevezetésük koordinálásában 
• Minőségirányítási rendszer működtetésében és fejlesztésében történő aktív részvétel 
• Az integrált irányítási rendszer belső auditjainak végrehajtása

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Vevői reklamációk kezelése napi szinten a 8D folyamat szerint
• Reklamációk rögzítése, kezelése SAP rendszerben, vevői portálon
• Vevői auditok szervezése, lebonyolítása (VDA 6.3)
• Akciókatalógusok kezelése, nyomon követése, együttműködés a PQA, SQA és más társosztályokkal

• Csapatunkba keresünk egy vevői reklamáció kezelő / minőségbiztosítási mérnök kollégát, aki precíz és proaktív hozzáállással támogatja a vevői panaszok hatékony kezelését és a minőség folyamatos javítását
• Beérkező reklamációk rögzítése és előzetes értékelése