Gyógyszeripar állások, munkák

Gyógyszeripari berendezések (tartályok, fermentorok, autoklávok, töltőgépek stb.), valamint az ellátó rendszerek (víz, gőz, légtechnika stb.) villamos és irányítástechnikai rendszereinek karbantartása, javítása....

• A napi működés megszervezése, az ellenőrzések gördülékeny lebonyolítása.
• Biztosítani, hogy az Inspectorok biztonságosan, hatékonyan és az előírásoknak megfelelően dolgozzanak.
• Gondoskodni arról, hogy minden projekt esetében a szükséges információk és eszközök rendelkezésre álljanak.

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

- aszeptikus gyógyszertermékek gyártása, vegyszerekkel való munkavégzés - a feladatkörödhöz kapcsolódó dokumentáció vezetése - oldatkészítés a gyártás technológiai leiratoknak megfelelően - előírt, gyártást megelőző és gyártásközi ellenőrzések elvégzése - esetlegesen töltési, kupakzárási...

• Üzemeltetési átalakítások előkészítése, igények összegyűjtése és pontosítása a belső partnerekkel,
• Helyszíni bejárások, felmérések, meglévő állapot rögzítése,
• Műszaki tartalom előkészítése átalakításokhoz és kisebb fejlesztésekhez,
• Tervek, rajzok, műszaki leírások rendszerezése és naprakészen tartása,

• Hatóanyaggyártó berendezések szerelése és karbantartása, különös tekintettel a pormegmunkáló gépekre.
• Vegyipari technológiai csővezetékek szerelése és hegesztése (bevont elektróda, AWI, műanyag).

• új munkatársak toborzási és kiválasztási folyamatának koordinálása
• interjúk szervezése, kapcsolattartás jelöltekkel és vezetőkkel
• onboarding és beilleszkedési folyamatok támogatása
• napi kapcsolattartás a munkavállalókkal HR kérdésekben
• juttatásokkal kapcsolatos adminisztráció

A Debreceni Biotechnológiai Hatóanyaggyártó Üzemben folyó emlős sejt alapú hatóanyag előállítási feladatok megvalósítása termelési program szerint...

• Partnerkapcsolatok építése és fejlesztése, aktív egyeztetés a beszállítókkal
• Szerződések és szolgáltatások menedzsmentje tárgyalástól a megállapodásig
• Marketing- és üzleti folyamatok támogatása beszerzési oldalról
• Stratégiai riportok készítése a vezetőség döntéseinek támogatására

• Külső vállalkozó általi tisztítás és fertőtlenítési munkák szervezése, megrendelése, visszaellenőrzése
• Higiéniai eredetű reklamációk kivizsgálása, kezelése
• Higiéniai napi bejárások lefolytatása, heti riportok elkészítése

• elsődleges kiszerelőanyagok előkészítése
• eszközök előkészítése és becsomagolása sterilezéshez
• autoklávba és hőlégsterilizálóba kerülő rakományok előkészítése
• mosó- és sterilező berendezések kezelése, kézi mosogatás és takarítószer-szűrés
• tisztatéri takarítások elvégzése a vonatkozó szabályozások szerint

• Tisztatérben (C-B tisztasági tér) gyártó gépeket kezelsz, tisztán tartod őket a vonatkozó munkautasítások szerint
• Az előírásoknak megfelelő módon és gyakorisággal tisztán tartod a munkaterületet 
• Pontosan vezeted a gyártáshoz és egyéb kapcsolódó tevékebnységekhez tartozó dokumentációt

• A Kalorikus üzem energetikai és épületgépészeti rendszereinek üzembiztos működésének irányítása:
• tisztatéri és általános légtechnikai rendszerek
• gőzkazánok és távvezetéki rendszerek

• Automatizált technológiai rendszerek üzemeltetése és felügyelete
• Beállított üzemi paraméterek folyamatos ellenőrzése
• Gépek, berendezések műszaki állapotának figyelése, üzembiztonságának ellenőrzése
• Rendszeres karbantartási munkák elvégzése

• Gyógyszeripari ellátó rendszerek végellenőrzése gépészeti oldalról, megfelelőség igazolása megrendelői és hatósági elvárások alapján.
• Aktív részvétel gyártói átadásokon.
• Dokumentumkezelés és változáskezelés felügyelete társterületekkel együttműködésben.

• Irányítástechnikai műszerezések telepítése, karbantartása
• Műszer kalibrálás, méréstechnikai tevékenység végzése
• Irányítástechnikai dokumentációk készítése, karbantartása
• Új terepi műszerek telepítésében és üzembe helyezésében való részvétel
• Online és offline diagnosztikai vizsgálatok elvégzése

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

• 6 fős IT validálási csoport vezetése, feladatok napi szintű koordinálása, ellenőrzése, értékelése
• Üzleti, és laborinformatikai rendszerek bevezetési és beszerzési projektjeinek képviselete IT validálási és szabályozási területen

Irányítja az havi rendszerességgel termelési és beszerzési célból készített forgalmi előrejelzések felülvizsgálatát, szükség intézkedéseket vezet be az előrejelzések pontosságának javítására....

• Enterprise szintű Active Directory tervezés, hardening és tiered admin modell kialakítása
• Windows Server és Hyper-V alapú on-prem infrastruktúra magas rendelkezésre állású üzemeltetése
• Security-first szemlélet: Zero Trust, jogosultságkezelés, AD támadási vektorok ismerete