Quality mérnök állások, munkák

• Audit tevékenységek támogatása (belső és külső auditokra felkészülés és auditok koordinációja, helyesbítő intézkedések bevezetésének koordinációja)
• Minőségügyi rendszer naprakészen tartása és fejlesztése
• Aktív részvétel a minőségügyi folyamatok fejlesztésében

• Vevői kapcsolattartás és reklamációk kezelése, eszkalációs helyzetek koordinálása
• Vevőspecifikus követelmények bevezetése és betartásának ellenőrzése
• Hibaanalízis és problémamegoldás (pl. 8D, 5 Why, Ishikawa módszerek alkalmazásával)
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása és nyomon követése

• Az ISO 9001, ISO 14001 és ISO 45001 irányítási rendszerek működtetése, fenntartása és fejlesztése,
• Belső auditok tervezése és lefolytatása, auditjelentések készítése,
• Külső auditokra (tanúsító, vevői, hatósági) való felkészülés és részvétel,

• Új projektek minőségügyi támogatása az ajánlati fázistól a sorozatgyártás indulásáig
• APQP folyamat koordinálása
• PPAP dokumentáció összeállítása és vevői jóváhagyások kezelése
• FMEA-k elkészítése és karbantartása
• Control Plan és egyéb minőségügyi dokumentációk kidolgozása

• Quality mérnökök munkájának támogatása a napi feladatokban • Kapcsolattartás a termelő területekkel és társterületekkel • Minőségügyi dokumentációk kezelése és adminisztratív támogatás • Részvétel minőségügyi folyamatok nyomon követésében és fejlesztésében • Adatok gyűjtése, rendszerezése és...

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• Minőségügyi folyamatok optimalizálása
• Gyártás támogatása minőségügyi oldalról
• Jobbító javaslatok kidolgozása
• Bevezetett intézkedések nyomon követese
• Együttműködés a vevői reklamációk feldolgozásában
• Problémamegoldó technikák alkalmazása
• Statisztikák készítése és elemzése

• Minőségügyi mutatók (KPI) gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala
• Gyártási terület minőségmérnöki támogatása, fejlesztési lehetőségek azonosítása
• 3. feles auditok előkészítésében, támogatásában, lebonyolításában aktív részvétel

• Beszállítók auditálása, fejlesztése, értékelése.
• Részvétel beszállítói hibára visszavezethető vevői reklamációk hibaelemzésében, hibamegelőző intézkedések meghatározásában.
• Együttműködés a társosztályokkal (termelés, mérnökség, technológia, beszerzés).

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Vevői reklamációk kezelése, kivizsgálása és a szükséges javító intézkedések koordinálása
• Reklamációk nyomon követése és kapcsolódó dokumentációk elkészítése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA és ellenőrzési tervek készítésében és módosításában

• Minőségi reklamációk kezelése
• Vevői és harmadik feles auditokon való részvétel
• Belső rendszer- folyamat- és termékauditok lebonyolítása
• Belső minőség mutatók javítása, együttműködés a folyamatmérnökséggel
• Minőségügyi dokumentumok elkészítése és karbantartása,

• Ownership: You will lead the implementation and continuous improvement of the local QMS, ensuring all SOPs and quality records are up-to-date and effective.
• Compliance: Act as the local expert for GDP and GMP requirements, safeguarding product integrity across the entire commercial affiliate.

• Minőségbiztosítási folyamatok fejlesztése, bevezetése, fenntartása és folyamatos javítása
• Minőségi problémák azonosítása, gyökérok-elemzés végzése, helyesbítő intézkedések (CAPA) kezdeményezése
• Folyamatirányítási, fejlesztési, tesztelési és ellenőrzési módszerek kidolgozása és implementálása

• Sterilizálási ciklusok jóváhagyása, nem megfelelő ciklusok „HOLD”-ra helyezése
• Laboratóriumi vizsgálatok jóváhagyása, eltérések kezelése
• Kritikus fogyóeszközök és szolgáltatások beszerzéseinek jóváhagyása
• Minőségügyi vezető napi feladatainak támogatása
• Kapcsolattartás a rutinszintű kérdésekben

• Gyártásközi és késztermék minőségellenőrzés
• Műszaki rajzok értelmezése
• Furatpozíciók pontos meghatározása rajz alapján
• Élzárások és egyéb gyártási folyamatok ellenőrzése
• Kapcsolattartás alvállalkozókkal
• Külső gyártások helyszíni ellenőrzése
• Minőségi eltérések kezelése, dokumentálása
• Jegyzőkönyvek készítése

• A logisztikai operáció üzemeltetéséért felelős csapat tagjaként meghatározó szereped lesz a minőségbiztosítási folyamatok optimális működtetésében
• Raktározási, Kittingelési folyamat ellenőrzése
• Minőségügyi mutatók gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• Gyártásban felmerülő minőségi problémák kezelése
• Vevői reklamációk kezelése
• Belső rendszer- és folyamatauditok önálló végzése
• Vevői- és/vagy tanúsító auditok előkészítése
• Intézkedési tervek nyomon követése
• Riportok, kiértékelések készítése
• Kapcsolattartás vevőkkel, anyavállalattal és társosztályokkal

• Teljesítmény kvalifikálási dokumentumok készítése
• Archiválási, oktatási anyagok kidolgozása
• Trendelemézések készítése