Quality mérnök állások, munkák Pest megyében

• Beszállítók auditálása, fejlesztése, értékelése.
• Részvétel beszállítói hibára visszavezethető vevői reklamációk hibaelemzésében, hibamegelőző intézkedések meghatározásában.
• Együttműködés a társosztályokkal (termelés, mérnökség, technológia, beszerzés).

• A logisztikai operáció üzemeltetéséért felelős csapat tagjaként meghatározó szereped lesz a minőségbiztosítási folyamatok optimális működtetésében
• Raktározási, Kittingelési folyamat ellenőrzése
• Minőségügyi mutatók gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala

• A beérkező alapanyagok vizsgálata,
• A HACCP-ben foglaltaknak megfelelően ellenőrzés, kapcsolódó dokumentációk vezetése,
• Minőségi problémák rögzítése, kapcsolódó adminisztráció vezetése
• Tisztítószerek felügyelete,
• Termékek címkéjének ellenőrzése,

Reaktív folyamatok működtetésével (pl.: belső eltéréskezelés, 8D, fókuszcsoport) biztosítja a minőségi hibával érintett termékek teljes elszigetelését (belső zárolás, visszahívás), forrásának beazonosítását és a hiba azonnali megszüntetését, valamint a valódi gyökérok meghatározását és hatékony...

• A cég képviselete az OEM ügyfelei felé
• Új projektindítások támogatása (APQP, PPAP)

• Minőségbiztosítási mérnök kollégák napi szintű feladatainak támogatása
• Nem megfelelőségi riportok készítése
• Selejt anyag kezelés termelésben valamint dokumentációs oldalon
• Minőségbiztosítási folyamatfejlesztési projektek támogatása 

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• Próbagyártások, előszéria folyamatok felügyelete
• Minőségügyi projektek kezdeményezése, végrehajtása, felügyelete
• Új projektek koordinálása, bevezetése, minőségügyi dokumentumok elkészítése, felügyelete (FMEA, CP, Processflow, PPAP, vizsgálati utasítás)

• Termék-, folyamatminőség biztosítása, termékbiztonság garantálása
• Integrált Irányítási Rendszer (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) működtetése
• Minőségellenőrzési tervek nyomon követése
• Beépített anyagok, szerkezetek és munkafolyamatok megfelelőségének ellenőrzése

• A minőségügyi tervek karbantartása a termeléssel és minőségügyi mérnökökkel együttműködve
• Kitöltött minőségügyi dokumentáció ellenőrzése és lezárása
• Nem-megfelelőségi jegyzőkönyv (NCR) kiállítása minőségi probléma esetén (hibabejelentő, PowerMax Fiori rendszer kezelése)

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása

Broad operational exposure to experience how our business works end-to-end, from production lines to quality control and market release....

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Új szerverek gyártási bevezetésénél az információk begyűjtése, megfelelő személyekhez történő eljuttatása,
• High-end GPU specifikus tesztek elvégzése AI szervereken,
• Hálózati paraméterek felmérése, tervek elkészítése,
• Részvétel üzemeltetésben és infrastruktúra tervezésben,

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése