Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• Develop new assembly lines/devices and take jointly responsible for handling other projects with Team Leader.
• Driving for process and equipment optimization to bring productivity for the plant and reduce investment of equipment’s.

• APQP folyamatok lebonyolítása a minőségi követelményeknek megfelelően,
• Termékfejlesztés és gyártási tervek támogatása minőségügyi oldalról,
• Projektek koordinálása, dokumentációk kezelése,
• Minőségellenőrzési auditokon való aktív részvétel,
• Vevőkkel és partnerekkel való kapcsolattartás.

• Kapcsolattartás a társosztályokkal és a német anyacéggel
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása

• A specifikáció minőségbiztosítók (közvetlen beosztottak) munkájának szakmai irányítása és ellenőrzése a beszerzési és közbeszerzési eljárásokhoz kapcsolódóan
• Specifikációk elkészítésének koordinálása, szakmai alapjainak validálása,

• Gyártási területen a minőségirányítási rendszer karbantartása
• Változások bevezetése, projektek támogatása
• Minőségi mutatószámok kiértékelése
• Gyártás során felmerülő hibák elemzése, javító intézkedések bevezetésének támogatása és felügyelete
• Zárolt készletek, zárolt raktár nyomon követése

·Projektbevezetésben való aktív részvétel ·Vevői kommunikáció angol nyelven ·Vevői/külső/belső reklamáció kezelése, kereszt funkcionális csoport koordinálása, hiba analízis, javító intézkedésben és bevezetésben való aktív részvétel ·Gyártási statisztikák, elemzések készítése ·Külső és belső auditok...

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Műanyag fröccsöntő üzem gyártásának támogatása
• Minőségirányítási és minőségellenőrzési feladatok meghatározása, koordinálása
• Kapcsolattartás partnerekkel, kimenő és bejövő reklamációk kezelése
• ISO 9001, ISO 14001 és BRCGS integrált rendszer működésének felügyelete, auditok támogatása

• A vállalat minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése és fejlesztése
• Minőségi dokumentumok, eljárások, munka- és ellenőrzési utasítások kidolgozása és frissítése
• Kapcsolattartás a belső osztályokkal a minőségügyi követelmények betartása érdekében

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• A vállalat teljes körű minőségirányítási rendszerének működtetése és fejlesztése (ISO 9001, HACCP, IFS Food, SEDEX, GMP+) valamennyi telephelyen
• Belső, vevői, tanúsító és hatósági auditok tervezése, vezetése
• Hatósági és vevői engedélyeztetésekhez szükséges dokumentációk elkészítése

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Színmérés széria darabokon
• Tesztek követése
• Egyedi kiküldések koordinálása
• Segítség Top 3 hibák okainak felderítésében
• Adminisztrációs feladatok
• Sürgős rétegvágások
• Segítség a megfelelő folyamatok betartásának/bevezetésének ellenőrzésében.

Hibás és nem megfelelő termékek kezelése; Reklamációk kezelése az anyavállalat felé a QM rendszer előírásainak megfelelően; Folyamatok nyomon követése, hibakövetés, selejt statisztikák készítése és elemzése; FMEA-k készítése, karbantartása és aktualizálása, preventív intézkedések meghatározása;...

• Emelőgépek időszakos és rendkívüli felülvizsgálatainak elvégzése a vonatkozó jogszabályok és szabványok szerint
• A berendezések műszaki állapotának értékelése, biztonságos üzemeltethetőségük megállapítása
• Szükség esetén próbaüzemek, terheléspróbák lebonyolítása

• A gyártási folyamatok minőségbiztosítási felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Belső és külső auditok koordinálása, lebonyolítása, akciótervek nyomon követése
• Reklamációk kezelése, kivizsgálása és megelőző intézkedések kidolgozása

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével