Minőségbiztosítás állások, munkák

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Műszakvezetői, adminisztrátori csapat irányítása
• Műszaktervezésben, szervezésben való aktív részvétel
• Munka szervezése, projektek indítása
• Munkautasítások és projekt dokumentumok készítése, ellenőrzése és fejlesztése
• Munkafolyamatok ellenőrzése, hatékony működtetése

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• Kórházi fertőtlenítő takarítás utáni szakmai segítségnyújtás higiéniás kérdésekben;
• Higiéniai terület jogszabályainak figyelemmel kísérése;
• Takarításhoz kapcsolódó higiénés oktatások a takarító kollégák részére;
• Takarításhigiénés feladatok betartatása;

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

A telephelyen működő kimérő, termelő területek minőségbiztosítási támogatása, a telephelyen működő raktárak minőségbiztosítási felügyelete, kapcsolattartás társosztályokkal...

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

• A csoport létszámának tervezése (8 fő technikus) a gyártási folyamatokhoz igazodóan
• A csoportvezető távollétében a csoportban dolgozók koordinálása, munkavégzésük ellenőrzése
• A laboratóriumokban a GMP szerinti munkavégzés betartatása és ellenőrzése

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Downstream processing in the field of viral vectors / ATMPs
• Carrying out filtration and chromatography
• Qualification and execution of aseptic manufacturing processes for non-filterable active pharmaceutical ingredients
• Work in cleanrooms up to hygiene zone B

• Lead the planning, execution, and coordination of sterile product development in the formulation lab, focusing on parenteral small molecule and peptide dosage forms.
• Design, review, and recommend changes to scientific protocols and procedures for aseptic processing and sterile manufacturing.

Own packaging development activities for assigned projects, defining and implementing appropriate primary, secondary, and tertiary packaging solutions from early development through commercialization....