Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• Vevői minőségügyi reklamációk teljes körű kezelése, előzetes értékelése és priorizálása, a reklamációkhoz kapcsolódó multifunkcionális csapatok koordinálása
• Professzionális, határidőre történő válaszadás a vevők felé

• Vevői vagy beszállítói ügyek / reklamációk kezelése
• Vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• Belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése
• Kapcsolattartás a termelési területekkel, problémamegoldás támogatása minőségügyi eszközökkel

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• Vevői reklamációk teljes körű kezelése a beérkezéstől a lezárásig.
• Gyökérokelemzések (5Why, Ishikawa, 8D stb.) elvégzése, hatékony és fenntartható intézkedések meghatározása.
• CAPA-akciók összeállítása és nyomon követése, eredményesség ellenőrzése.

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

LEENDŐ FELADATAID:   * TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK, SPECIFIKÁCIÓK ÉS MINŐSÉGÜGYI KRITÉRIUMOK EGYEZTETÉSE VEVŐVEL•KÜLSŐ ÉS BELSŐ REKLAMÁCIÓK KEZELÉSE, KOORDINÁLÁSA. A REKLAMÁCIÓK ANALÍZISÉRE LÉTREJÖTT CSAPATBAN MODERÁTORI SZEREPKÖR BETÖLTÉSE, A 8D RIPORTOK MENEDZSELÉSE, AZ AKCIÓK ÖSSZEFOGÁSA...

Ensuring FDA Compliance: Participating in the operation of the Quality Management System in accordance with QMSR (Quality Management System Regulation) requirements, including:...

• A minőségirányítási rendszerben az adott pozícióhoz előírt feladatok előírások szerinti végrehajtása.
• Vásárolt alkatrészeknél beszállító által okozott hibák reklamációs ügyintézése a QM rendszer előírásai alapján

• Új termékek bevezetésében szorosan együttműködik a Vevő mérnökeivel, valamint a Jabil Társosztályokkal
• Elkészíti a minőségbiztosítási dokumentációt, támogatja a módosítások bevezetését és továbbítja a termeléshez a Vevői visszajelzéseket

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

• A gyártáshoz szükséges alapanyagok megfelelő minőségének biztosítása
• Gyártás közben felmerülő alapanyag problémák kezelése, megelőzése
• Minőségbiztosítási célok elérése, fejlesztése
• Beszállítókkal kapcsolatos változások kezelése, nyomon követése és koordinálása

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• A gyártósoron felmerülő minőségügyi eltérések kezelése,
• Gyökérokelemzésekben és javító intézkedések kidolgozásában való részvétel,
• Vevői reklamációkhoz kapcsolódó minőségügyi feladatok támogatása,
• Részvétel belső, vevői és tanúsító auditokon,

• A termékelőállítási folyamatok nem megfelelőségéből származtatott hibák kezelése
• A hibás, nem megfelelő termékek kezelése, gondoskodás a szükséges azonnal intézkedésről, hatékony bevezetésről és folyamatos ellenőrzésről, eltérések engedélyezésének megállapítása termékspecifikus kérdéseknél

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

Új termék/project bevezetése során a garanciális feltételek, garanciális költségelőrejelzések (Warranty Cost Estimate – online adatbázis), termék és vevőinformációk, ill. a garanciális termékek kezelési folyamatának egyeztetése a projektcsapattal...

• Vevőkkel való folyamatos kommunikáció
• Vevői reklamációkezelés
• Gyártási területek ellenőrzése és napi kapcsolat a termelési területekkel
• Kapcsolattartás a vállalat telephelyeivel minőségügyi kérdésekben
• Beszállítói reklamációkezelés
• Mérésügyi feladatok elvégzése, dokumentálása