Minőségbiztosítás állások, munkák

• A gyártósoron felmerülő minőségügyi eltérések kezelése,
• Gyökérokelemzésekben és javító intézkedések kidolgozásában való részvétel,
• Vevői reklamációkhoz kapcsolódó minőségügyi feladatok támogatása,
• Részvétel belső, vevői és tanúsító auditokon,

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Kb. 30 fős minősügyi csapat vezetése,
• Vevői reklamációk kezelése és reklamációs folyamatok fejlesztése,
• Auditokon aktív részvétel,
• Minőségügyi tréningek irányítása,
• Folyamatok fejlesztése és kialakítása minőségügy területén,
• Minőségügyet érintő KPI-ok folyamatos ellenőrzése.

• Részvétel a termékek minőségtervezési és jóváhagyási folyamataiban
• Vevői elvárások kommunikálása a szervezet felé, különös tekintettel a gyártás és gyártásba adás szempontjaira
• A termékek szériaérettségének biztosítása a vevői elvárások szerint

• Alapanyagok és végtermékek felszabadítása
• Részvétel az OOS, Deviáció, CAPA, Change control folyamatokban
• Részvétel auditokon és GMP auditokon
• Gyártási dokumentumok ellenőrzése, felülvizsgálata
• Szabályozó dokumentumok elkészítése, rendszeres felülvizsgálata
• Reklamációkezelés

• A minőségirányítási rendszer működtetése és fejlesztése;
• Gyártási folyamatok minőségi felügyelete;
• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérokelemzés készítése;
• Helyesbítő és megelőző intézkedések meghatározása és nyomon követése;
• Minőségügyi dokumentációk kezelése és karbantartása;

• A minőségbiztosítási csapat irányítása,
• A minőségbiztosítási rendszer fenntartása és folyamatos fejlesztése, működésének figyelemmel kísérése,
• Részvétel a vállalati minőségi stratégia kialakításában és az eseti és éves célok meghatározásában, a megvalósításában,

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Reklamáció kezelés belső és vevői problémák esetén
• Folyamatos beszállító fejlesztés az SQM csapattal közösen
• Alkatrészminőség folyamatos biztosítása
• Problémamegoldás a gyártásban felmerülő alkatrészproblémák esetén
• Minőségügyi dokumentációk kezelése

• Minőségbiztosítási előírások kezelése, műszerek karbantartása és folyamatok szabályozása
• Minták ellenőrzése, hibaanalízisek készítése
• Kapcsolattartás a központi minőségellenőrzéssel
• Vevői reklamációk kezelése, dokumentumok kidolgozása
• Minőségügyi mérések és jegyzőkönyvek átvizsgálása

Jövőbeni kollégánk feladata nappali munkarendben az üzem teljes minőségirányítási tevékenységében való részvétel. A faladatok közé tartozik az alapanyag, csomagolóanyag és késztermék dokumentumok készítése, kezelése, higiéniai szemlék, minőségügyi oktatások lebonyolítása, auditokon és...

• Öntött alkatrészek roncsolásmentes és roncsolásos vizsgálata
• Ipari CT, röntgenberendezés (Zeiss), spektrométer (Bruker) és szakítógép (Shimadzu) kezelése és mérések végrehajtása
• Vizsgálati programok és mérési módszerek kidolgozása és optimalizálása

• Alkatrészek geometriai ellenőrzése
• Koordináta mérőgéppel (CMM), mérőprojektorral, kontúrmérővel végzett mérések tervezése és végrehajtása
• Mérési programok készítése és optimalizálása koordináta mérőgépen
• Mérési eredmények kiértékelése, jegyzőkönyvek és riportok készítése

• gyártási folyamat minőségügyi támogatása, ellenőrzési rend működésében, fejlesztésében történő aktív részvétel
• termékfelszabadítási folyamat felügyelete
• belső oktatások végzése és azok dokumentálása
• közreműködés a belső auditok elvégzésében és dokumentálásában
• reklamáció- és probléma-kezelés támogatása

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése
• A HACCP rendszer felügyelete, karbantartása és fejlesztése
• Belső auditok szervezése és lebonyolítása
• Hatósági ellenőrzésekre való felkészülés, kapcsolattartás
• Munkavédelmi és érintésvédelmi előírások betartásának ellenőrzése

• Forgalmazott termékek minőségének a szállítási szerződésekben és szabványokban leírtak szerinti biztosítása
• Termékek minőségével kapcsolatos jelentések elkészítése
• Minőségi problémák megoldására javaslattétel
• Minőségbiztosítási rendszerek működésének ellenőrzése

• Félkész- és késztermék vizuális és méréses ellenőrzése az ellenőrzési és csomagolási utasítások alapján
• A mérési eredmények és az előforduló minőségi problémák dokumentálása
• Manuális mérőeszközök és ellenőrző idomszerek használta (tolómérő, mikrométer, dugós idomszerek)

Átfogó gyártási tervet, ütemtervet és előrejelzést készít a gép- és operátori hatékonyság, valamint az alapanyagok alapján. Napi szinten nyomon követi és jelenti a műszakteljesítményt az ütemtervhez képest....

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása

• APQP folyamatok lebonyolítása a minőségi követelményeknek megfelelően,
• Termékfejlesztés és gyártási tervek támogatása minőségügyi oldalról,
• Projektek koordinálása, dokumentációk kezelése,
• Minőségellenőrzési auditokon való aktív részvétel,
• Vevőkkel és partnerekkel való kapcsolattartás.

• Gyártási folyamat felügyelete, termelőterületek támogatása előre meghatározott standardok szerint
• Belső és külső reklamációk feldolgozása, kivizsgálása
• Statisztikai kiértékelések készítése
• PPAP dokumentációk készítése
• Auditokra történő felkészülés, auditokon való aktív részvétel