Rendszerfelelős mérnök állások Budapesten (minőségellenőrzés)

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

A vállalat meglévő, az ISO 9001 szabvány szerint működő minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése az ISO 13485 szabvány előírásai szerint, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése...

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• Take responsibility for manufacturing and production quality assurance processes, ensuring standards are not only met but consistently exceeded
• Conduct process audits to ensure compliance with industry and customer requirements

• Engedélyeztetési dokumentációk összeállítása a megrendelői országok nukleáris felügyeleti hatóságai számára
• Az integrált irányítási rendszer (IIR) működtetésének és fejlesztésének koordinálása
• Részvétel a minőségpolitika kialakításában, aktualizálásában és megvalósításában