Állások, munkák középfokú angol nyelvtudással, főiskolai végzettséggel

• APQP folyamatok lebonyolítása a minőségi követelményeknek megfelelően,
• Termékfejlesztés és gyártási tervek támogatása minőségügyi oldalról,
• Projektek koordinálása, dokumentációk kezelése,
• Minőségellenőrzési auditokon való aktív részvétel,
• Vevőkkel és partnerekkel való kapcsolattartás.

• Minőségbiztosítási oktatások szervezése, lebonyolítása;
• Minőségirányítási folyamatok karbantartása és fejlesztése;
• A termeléshez kapcsolódó mintavételezési és minősítő folyamatok működtetése és fejlesztése, statisztika módszerek alkalmazása;

• Készítmények sterilitásvizsgálatával kapcsolatos feladatok (mintafogadás, elektronikus folyamatkövető rendszer karbantartás, értékelés, dokumentálás) ellátása
• Sterilitás vizsgálatok során detektált deviációk kivizsgálásában való részvétel

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• 3 fős szakmai csapat vezetése
• A teljes üzemi higiéniai program (GHP, takarítási protokollok) kialakítása, karbantartása és folyamatos fejlesztése.
• Higiéniai kockázatok azonosítása és kezelése; megelőző intézkedések koordinálása.

• A vállalat teljes körű minőségirányítási rendszerének működtetése és fejlesztése (ISO 9001, HACCP, IFS Food, SEDEX, GMP+) valamennyi telephelyen
• Belső, vevői, tanúsító és hatósági auditok tervezése, vezetése
• Hatósági és vevői engedélyeztetésekhez szükséges dokumentációk elkészítése

·Projektbevezetésben való aktív részvétel ·Vevői kommunikáció angol nyelven ·Vevői/külső/belső reklamáció kezelése, kereszt funkcionális csoport koordinálása, hiba analízis, javító intézkedésben és bevezetésben való aktív részvétel ·Gyártási statisztikák, elemzések készítése ·Külső és belső auditok...

• Üzemi folyamatok és minőségbiztosítási rendszerek működtetésében és fejlesztésében való folyamatos részvétel.
• A szükséges tanúsítványokkal kapcsolatos folyamatleírások készítése, adatok gyűjtése és egyeztetése, társosztályok támogatása, változáskövetés

• Késztermék mintavevő csoport vezetése (25 fő) , az üzemenkénti csapatok irányítása. Feladatok kiosztása, koordinálása, ellenőrzése, számonkérése, mintavételi és munkaterületre vonatkozó szabályok betartatása
• Mintavételre indított deviációk kivizsgálása, javító intézkedések meghozatala

• Engedélyeztetési dokumentációk összeállítása a megrendelői országok nukleáris felügyeleti hatóságai számára
• Az integrált irányítási rendszer (IIR) működtetésének és fejlesztésének koordinálása
• Részvétel a minőségpolitika kialakításában, aktualizálásában és megvalósításában

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérok-elemzések és megelőző intézkedések kidolgozása
• Bejövő alapanyagok, gyártási folyamatok és késztermékek minőségének biztosítása
• Minőségellenőrzési rendszerek és módszerek működtetése (pl. FMEA, ellenőrzési pontok, auditok)