Minőségbiztosítás állások, munkák középfokú angol nyelvtudással

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

• Drive innovation by evaluating and continuously advancing therapies through aerosol inhalation
• Communicate scientific insights effectively and foster strong interdisciplinary collaborations to ensure successful translation into clinical practice

Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher....

Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher....

• Scientific lead and coordination of Critical Quality Attributes (CQA) evaluations and product characterization studies
• Representation of Analytical Science in the customer project teams, coordination of activities and implementation of the QbD strategy

• Drive and complete reimbursement applications for the Vibrant product portfolio
• Build and check health economic models that clearly demonstrate product value by using appropriate software tools

Acting as subject matter expert for global Quality applications (e.g. Veeva QualityDocs, Veeva QMS, LIMS and related systems), ensuring they remain compliant, user-centric, and fit for purpose....

• Lead and develop the Product Risk Management team
• Own and continuously improve the risk management process according to ISOwithin our product development framework
• Ensure high-quality risk analyses and maintain consistent, audit-ready risk management documentation

• Create, edit, manage and modify all product and process documentation using PLM and ERP software packages.
• Be a part of the Manufacturing team with extensive interactions with the R&D and Quality departments.

• An agile career and dynamic working culture
• An inclusive and ethical workplace
• Compensation programs that recognize high performance
• Along with competitive salaries, you’ll find a wide range of lifestyle, family and leisure benefits available.

• Drive global CMC strategies for clinical trial applications, new product licenses, and post-approval changes.
• Assess CMC, facility/equipment, and plasma-related changes and manage regulatory submissions in coordination with regional teams.

Deliver technical expertise in the development of container closure systems, including vials, prefilled syringes, and prefilled cartridges, by employing cutting-edge methodologies to conduct comprehensive analyses and evaluations of their protection, safety, compatibility, and performance attributes...

• Responsible for performing laboratory-based activities and processes
• Tracking, inventory, sample processing, and transport of biological samples from clinical and non-clinical trials
• Manage associated metadata, and ensuring that lab activities fulfill customer needs

QMS Process Management: Oversee the full lifecycle of changes for PTT owned QMS documents, from change initiation and action item assignment to responsible owners across the global network, driving completion and secure the final "approval to execute" before documentation is made effective...

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain