Törzskönyvezés állások, munkák középfokú angol nyelvtudással

• Gyógyszer törzskönyvezéshez kötődő feladatok, törzskönyvi dokumentációk, beadványok összeállítása angol nyelven
• A gyógyszerek életciklusa alatt a változások kezelése, módosítások támogató dokumentációjának összeállítása angol nyelven
• Eljárások koordinálása

Állatgyógyászati termékek regisztrációs dossziéjának II. részének (Part II) szerzői és szakmai elkészítése, strukturált átírása és naprakésszé tétele a hatályos EU-s és hazai előírások szerint....

Create and/or hold scientific presentations, lectures, training courses, speaker decks, FAQ documents etc. with targeted content for the respective stakeholders...

Definition and implementation of the clinical evaluation strategy for complex and challenging development projects focused on innovative microsurgical applications in the area of intra-operative visualization and digital imaging in neurosurgery...

Define and lead the global Clinical Affairs strategy for Brainlab's global surgery portfolio, ensuring alignment with product, regulatory and commercial objectives / teams...

• Drive and complete reimbursement applications for the Vibrant product portfolio
• Build and check health economic models that clearly demonstrate product value by using appropriate software tools

• Identification of patenting opportunities, drafting of patent applications and development of suitable filing strategies
• Handling of all stages of patent prosecution, including requesting SPCs/PTEs where applicable
• Supporting the Patent Conflicts Team as needed

• Accountability to lead teams within overall CMC development project(s)
• Drive strategies and activity within the team to support overall development plan.
• Establish good working relationships with internal and external stakeholders

• Drive global CMC strategies for clinical trial applications, new product licenses, and post-approval changes.
• Assess CMC, facility/equipment, and plasma-related changes and manage regulatory submissions in coordination with regional teams.