Junior python developer állás, munka

• gyártási folyamatok (gyártóberendezések) validációs terveinek megírása
• a tervekben meghatározott ellenőrzési pontok végrehajtása (dokumentáció ellenőrzés, tesztfutások koordinálása)
• teszteredmények kiértékelése és dokumentálása

• GDP-előírások betartásának és felügyeletének biztosítása a telephelyen,
• belföldi-és külföldi beszállítóktól érkező humán-és állatgyógyászati gyógyszerek és termékek ellenőrzése, eladható készletre helyezése,
• kábítószer-felelősi feladatok ellátása,

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Laboratóriumaink ISO 17025 akkreditált tevékenységének felügyelete
• Akkreditált státusz fenntartása, folyamatok fejlesztése
• További laboratóriumi területek bevonása az akkreditált tevékenységbe
• Belső auditok végzése

• • HACCP, IFS, ISO, FSSC Standardok alkalmazása és a változások nyomon követése, a rendszerbe való beintegrálása
• • élelmiszerbiztonsági és Minőségirányítási Rendszer dokumentációinak előkészítése és naprakészen tartása
• • koordinálod a panaszkezelési folyamatot a beszállítókkal és a beszerzési csapattal

* a gyártási folyamatok teljeskörű ellenőrzése, koordinálása * termék bejelentésével kapcsolatos dokumentációk elkészítése * termékfejlesztésben való aktív részvétel * laborvizsgálatok megrendelése, ellenőrzése...

• A felelősségi körébe tartozó termékekkel kapcsolatos külső és belső reklamációk és/vagy nem megfelelőségek kivizsgálásának koordinálása, 8D-k nyomon követése és akcióinak végrehajtása, valamint ezek dokumentálása
• Kapcsolattartás a termeléssel

• Gyógyszergyártó-és forgalmazó vállalat minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése vonatkozó dokumentációs rendszer teljes körű menedzselése
• Részvétel a telephely minőségbiztosítási rendszerének folyamatos fejlesztésében és hatékony működésének fenntartásában

• Részvétel projektek minőségügyi támogatásában:
• feladatok nyomon követése,
• egyeztetés a felelősökkel,
• támogatás a szükséges erőforrások elérhetőségéhez,
• egyeztetés alapján a szükséges GMP dokumentáció elkészítése.
• Leállások minőségügyi koordinálása és támogatása
• Telephelyi kockázatok koordinálása

• Vevői reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása (8D riportok, SCAR)
• Reklamációs rendszerek követése vevői platformon (JIRA)
• Heti rendszeres vevői meetingek lebonyolítása (FPY riportálás, státuszegyeztetések)
• Kapcsolattartás vevőkkel minőségügyi kérdésekben

• A GLP követelményeknek való megfelelés független ellenőrzése
• Minőségirányítási folyamatok felügyelete és dokumentálása
• GLP szerinti vizsgálatok, kísérletek és adatrögzítések auditálása
• Eltérések, hiányosságok azonosítása, jelentések készítése

• Define, develop, deploy, and maintain a Quality Management System and systematic processes and methods, considering standards and customer requirements
• Accomplish audits according to the standards of ISO TS 16949, and ensure compliance with the standards by all organizational units of the company

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

Subject-Matter Expert (SME) for Test Method Development of delivery devices and combination products: Test Method development, including best practices for universal implementation, Test Method Validation/Transfer....

• Acting as a key contact to IEE customers for quality-relevant topics during development and serial production
• Handling customer complaints
• Organizing and following up of customer audits
• Minimizing quality risks
• Preventing field actions
• Minimizing warranty costs and scrap costs

PRODUCT EXPERTISE: You take responsibility for the technical product development of our collections - from quality to perfect fit. You know what makes our products stand out. QUALITY FIRST: You evaluate samples, coordinate improvements, and ensure that every detail meets our standards before it...

TECHNICAL DEVELOPMENT: You take responsibility for developing high-quality products with a strong focus on fit, function, and production feasibility. DETAILED DOCUMENTATION: You prepare precise technical packs, measurement charts, BOMs and construction details that guide each step of product...

PRODUCT EXPERTISE: You take responsibility for the technical product development of our collections - from quality to perfect fit. You know what makes our products stand out. QUALITY FIRST: You evaluate samples, coordinate improvements, and ensure that every detail meets our standards before it...

• Manage, coach and develop the respective regional team in order to maintain high performance and succession. Lead and support GT team to develop ‘fit for purpose' products from new and existing suppliers • Competence in C&A product development process, incl. management of C&A PLM Tech Pack, block...

• Qualification and further development of suppliers
• Supplier and process auditing
• Responsible for the implementation and scheduling of the necessary internal and external audits