Junior python developer állás, munka

• gyártási folyamatok (gyártóberendezések) validációs terveinek megírása
• a tervekben meghatározott ellenőrzési pontok végrehajtása (dokumentáció ellenőrzés, tesztfutások koordinálása)
• teszteredmények kiértékelése és dokumentálása

• GDP-előírások betartásának és felügyeletének biztosítása a telephelyen,
• belföldi-és külföldi beszállítóktól érkező humán-és állatgyógyászati gyógyszerek és termékek ellenőrzése, eladható készletre helyezése,
• kábítószer-felelősi feladatok ellátása,

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Laboratóriumaink ISO 17025 akkreditált tevékenységének felügyelete
• Akkreditált státusz fenntartása, folyamatok fejlesztése
• További laboratóriumi területek bevonása az akkreditált tevékenységbe
• Belső auditok végzése

• • HACCP, IFS, ISO, FSSC Standardok alkalmazása és a változások nyomon követése, a rendszerbe való beintegrálása
• • élelmiszerbiztonsági és Minőségirányítási Rendszer dokumentációinak előkészítése és naprakészen tartása
• • koordinálod a panaszkezelési folyamatot a beszállítókkal és a beszerzési csapattal

* a gyártási folyamatok teljeskörű ellenőrzése, koordinálása * termék bejelentésével kapcsolatos dokumentációk elkészítése * termékfejlesztésben való aktív részvétel * laborvizsgálatok megrendelése, ellenőrzése...

• A felelősségi körébe tartozó termékekkel kapcsolatos külső és belső reklamációk és/vagy nem megfelelőségek kivizsgálásának koordinálása, 8D-k nyomon követése és akcióinak végrehajtása, valamint ezek dokumentálása
• Kapcsolattartás a termeléssel

• Gyógyszergyártó-és forgalmazó vállalat minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése vonatkozó dokumentációs rendszer teljes körű menedzselése
• Részvétel a telephely minőségbiztosítási rendszerének folyamatos fejlesztésében és hatékony működésének fenntartásában

• Részvétel projektek minőségügyi támogatásában:
• feladatok nyomon követése,
• egyeztetés a felelősökkel,
• támogatás a szükséges erőforrások elérhetőségéhez,
• egyeztetés alapján a szükséges GMP dokumentáció elkészítése.
• Leállások minőségügyi koordinálása és támogatása
• Telephelyi kockázatok koordinálása

• Vevői reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása (8D riportok, SCAR)
• Reklamációs rendszerek követése vevői platformon (JIRA)
• Heti rendszeres vevői meetingek lebonyolítása (FPY riportálás, státuszegyeztetések)
• Kapcsolattartás vevőkkel minőségügyi kérdésekben

• A GLP követelményeknek való megfelelés független ellenőrzése
• Minőségirányítási folyamatok felügyelete és dokumentálása
• GLP szerinti vizsgálatok, kísérletek és adatrögzítések auditálása
• Eltérések, hiányosságok azonosítása, jelentések készítése

• Define, develop, deploy, and maintain a Quality Management System and systematic processes and methods, considering standards and customer requirements
• Accomplish audits according to the standards of ISO TS 16949, and ensure compliance with the standards by all organizational units of the company

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

Subject-Matter Expert (SME) for Test Method Development of delivery devices and combination products: Test Method development, including best practices for universal implementation, Test Method Validation/Transfer....

• Maintaining and continuous improvement of the Quality System, including the associated management documentation and ISO certifications
• Planning and coordination of internal audits as per Internal Audit Plan
• Planning and coordination of the yearly Management Reviews including Reporting

• Take part in the definition of quality objectives for suppliers and supplier management
• Conduct quality audits at suppliers and service providers
• Support Purchasing in supplier selection.

• Strategic quality assurance, review of Q requirements and auditing of suppliers
• Carrying out internal product tests and inspections
• Responsibility and assurance of delivery quality
• Evaluation, monitoring and situational development of existing and potential new suppliers

• Acting as a key contact to IEE customers for quality-relevant topics during development and serial production
• Handling customer complaints
• Organizing and following up of customer audits
• Minimizing quality risks
• Preventing field actions
• Minimizing warranty costs and scrap costs

PRODUCT EXPERTISE: You take responsibility for the technical product development of our collections - from quality to perfect fit. You know what makes our products stand out. QUALITY FIRST: You evaluate samples, coordinate improvements, and ensure that every detail meets our standards before it...

TECHNICAL DEVELOPMENT: You take responsibility for developing high-quality products with a strong focus on fit, function, and production feasibility. DETAILED DOCUMENTATION: You prepare precise technical packs, measurement charts, BOMs and construction details that guide each step of product...