Termékellenőr állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

A minőségbíztosító gyógyszerész és a minőségbiztosítási csapat napi munkájának adminisztratív jellegű támogatása: - dokumentumok (.pdf) tartalmának ellenőrzése, - táblázatok kezelése, szövegszerkesztés, (Excel, Word ismeret), - űrlapok kitöltése és archiválása, - számítógépes rendszerekben történő...

• Develop, modify, and maintain quality evaluation and control systems for materials, in-process parts, and finished products.
• Translate product requirements/specifications into test plans, methods, and fixtures to ensure product reliability.

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• Driving supplier performance improvement through root cause analysis, corrective action and supplier performance reviews;
• Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated regulations;

• Ensuring process adherence for the pre-market procedures
• Completeness of design history files and regulatory submissions
• Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams

QMS Process Management: Oversee the full lifecycle of changes for PTT owned QMS documents, from change initiation and action item assignment to responsible owners across the global network, driving completion and secure the final "approval to execute" before documentation is made effective...