Munkatárs állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer fejlesztésének folyamatos támogatása
• Oktatási anyagok összeállítása, tréningek szervezésében és megtartásában való közreműködés, hatékonyságuk nyomon követése

• Erjesztési feladatok ellátása (élesztő, sörlé, zöldsör, kondicionált sör előállítása, kezelése)
• Erjesztő berendezések kezelése
• Az üzem és a berendezések tisztítása
• Minőségirányítási eszközök használata
• Környezetvédelmi, munkavédelmi normák betartása

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Minősítésekhez használandó új eszközök bevezetése, validálási folyamatainak kialakítása
• Minősítésekhez használt eszközök IQ/OQ/PQ dokumentációjának készítése, validálások végrehajtása

• Az előírt közegészségügyi feltételek ellenőrzése, betartatása és monitorozása a hatályos jogszabályok, szakmai protokollok és módszertani útmutatók alapján
• Vízvizsgálati eredmények alapján szükséges intézkedések megtétele, nyomon követése

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• Drive innovation by evaluating and continuously advancing therapies through aerosol inhalation
• Communicate scientific insights effectively and foster strong interdisciplinary collaborations to ensure successful translation into clinical practice

• Develop clinical trial strategies, shaping study designs based on regulatory requirements, competitive insights and company's research interest.
• Give insights into clinical data sets and evidence for our company's products to internal stakeholders.